0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Дистрибьютор ферматрон

Ферматрон ® С протез синовиальной жидкости (Fermathron ® S)

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости

Действие на организм

Действие Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости, Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости, Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости обусловлено их биосовместимостью и физико-химическими свойствами.

Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный стерильный раствор 1,5% высокомолекулярного гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный стерильный раствор 1% гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® C Протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный, стерильный вязкий гель перекрестно-сшитого гиалуроната натрия в фосфатном буфере, помещенный в предварительно заполненный стерильный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

Свойства компонентов

Гиалуронат натрия в составе является биополимером, состоящим из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина (длинноцепочечный полисахарид). Показано, что этот биополимер, синтезируемый бактерией Streptococcus equi, идентичен гиалуронату натрия, содержащемуся в организме человека. Гиалуронан, содержащийся в составе, дополняет естественный гиалуронан, содержащийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных изменений или травматических повреждений коленного сустава. Гиалуронат натрия является естественным компонентом организма человека.

Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости и Ферматрон Плюс Протез синовиальной жидкости имеют pH , сходный с pH синовиальной жидкости.

Ферматрон ® C Протез синовиальной жидкости. Гиалуронат натрия растворен в физиологическом растворе до концентрации 23 мг/мл (2,3%).

Рекомендуется

Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости

Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном суставах пациентов, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.

Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости

Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах пациентов, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.

Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости

Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности в коленном или тазобедренном суставе при дегенеративных и травматических изменениях синовиального сустава.

Противопоказания

Не вводить при воспалении или наличии признаков кожных заболеваний в месте инъекции.

Не применять у пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена.

Побочные действия

При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость.

В редких случаях могут возникнуть воспалительная реакция, септический артрит или артралгия, которые могут быть связаны или не связаны с применением.

Взаимодействие

Совместимость одновременного внутрисуставного введения с другими веществами не испытывалась. Поэтому смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Инъекции должны выполняться только врачом, прошедшим обучение соответствующей технике.

Перед введением место инъекции необходимо обработать антисептиком.

При наличии суставного выпота его необходимо отсосать до инъекции.

Содержимое шприца стерильно. Введение следует производить с помощью стерильной иглы соответствующего калибра (рекомендуется использовать от 18 до 21G/19 до 20G) (для Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости, Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости/Ферматрон Протез синовиальной жидкости соответственно).

Шприц имеет разъем Luer Lok ™ (6%) для надежного присоединения иглы к шприцу.

Шприц и иглу утилизировать после разового применения.

Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® протез синовиальной жидкости

Для больных с остеоартрозом коленных суставов легкой и средней степени тяжести рекомендуется вводить 2 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава 1 раз в неделю в течение 1–3/1–5 нед (для Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости/Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости соответственно).

Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов.

Читать еще:  Артроз коленного сустава лечение в санатории

Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.

Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.

Длительность эффекта при введении в тазобедренный, голеностопный и плечевой сустав не установлена.

Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости

Схема введения — одноразовая инъекция 3 мл Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости, содержащиеся в 1 шприце, в пораженное синовиальное пространство.

Вводится только в суставную полость.

При инъекции в тазобедренный сустав следует обеспечить точность размещения и введения иглы при помощи флуороскопического или ультразвукового контроля направления.

При введении иглы, особенно для осуществления инъекций в тазобедренный сустав, рекомендуется применение местной анестезии.

Для аспирации суставного выпота и внутрисуставной инъекции следует использовать ту же иглу.

Продолжительность эффекта у пациентов с остеоартритом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.

Особые указания

Запрещается использовать, если упаковка повреждена.

Шприц, входящий в состав, — одноразовое устройство, предназначенное только для одного пациента. При использовании для второго пациента будет нарушена стерильность, и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции.

Не подлежит повторной стерилизации, т.к. это может нарушить функционирование устройства.

Необходимо использовать стерильную иглу, которую следует выбрасывать после одноразового применения.

Запрещается использовать после истечения срока годности.

Гиалуронат натрия получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.

Не предназначен для детей.

Для безопасного использования и ликвидации игл необходимо соблюдать общегосударственные и местные правила и нормы.

Форма выпуска

Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости

Протез синовиальной жидкости. По 2 мл стерилизованного фильтрованием Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости помещено в стеклянный одноразовый готовый к использованию шприц. Шприц упакован в блистерную упаковку, а затем в картонную коробку. Наружная поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.

Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости

Протез синовиальной жидкости. По 2 мл стерилизованного фильтрованием Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости помещено в стеклянный одноразовый готовый к использованию шприц. Шприц упакован в блистерную упаковку, а затем в картонную коробку. Наружная поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.

Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости

Протез синовиальной жидкости. По 3 мл стерилизованного автоклавированием Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости помещено в стеклянный шприц, готовый к употреблению. Шприц упакован в блистер и картонную коробку. Поверхность шприца стерилизована оксидом этилена.

Производитель

«Хайэлтек Лтд.», Великобритания, Hyaltech Ltd. Ltd., Великобритания, дальнее зарубежье, Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, Great Britain.

Эксклюзивный дистрибутор на территории РФ: АО «СИСТЕМА ПЛЮС». 107031, Москва, Столешников пер., 11.

Тел.: (495) 775-77-20.

Условия хранения Ферматрон ® С протез синовиальной жидкости

Хранить в недоступном для детей месте.

Ферматрон С — инструкция по применению

Протез синовиальной жидкости Ферматрон® С (Fermathron®)

содержащий 2,3 % раствор гиалуроната натрия

Гиалуронат натрия 69 мг / 3,0 мл

Назначение

Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности в коленном или тазобедренном суставе при дегенеративных и травматических изменениях синовиального сустава. Длительность эффекта у пациентов с легким или умеренным остеоартритом коленного и тазобедренного суставов составляет до шести месяцев. Действие Ферматрон С обусловлено биосовместимостью и физико-химическими свойствами. Гиалуронат натрия, входящий в состав Ферматрон С, представляет собой биополимер, состоящий из повторяющихся дисахаридных остатков D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкоэамина, биосинтезируемых штаммом бактерий Streptococcus equi, и эквивалентный естественному человеческому гиалуронату натрия. Гиалуронан восполняет гиалурон синовии, поврежденный дегенеративными или травматическими изменениями в синовиальном суставе.

Описание

Ферматрон С представляет собой стерильный вязкий гель перекрестно-сшитого гиалуроната натрия в фосфатном буфере. Ферматрон С вводится в синовиальное пространство медицинским работником, обладающим опытом выполнения инъекций при помощи готового к применению предварительно заполненного стерильного шприца и иглы, соответствующей технике введения. 3,0 мл препарата Ферматрон С после финишной стерилизации паром находится в готовом к применению одноразовом стеклянном шприце.. Шприц упакован в блистер и картонную коробку. Поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.

Описание и состав

Гиалуронат натрия является длинноцепочечным полисахаридом. Он состоит из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-О-глюкозамина и является естественным компонентом организма человека. Гиалуронат натрия растворен в физиологическом растворе до концентрации 23 мг/мл (2,3%).

Состав медицинского изделия, мг/мл:

Натрия гиалуронат, мг/мл — 20,0 — 25,0
Хлорид натрия, мг/мл — 7,8 — 9,0
Фосфаты, мг/мл — 0,15-0,25
Вода для инъекций — Достаточное количество

Дозировка и способы применения

Внутрисуставную инъекцию Ферматрон С может выполнять только медицинский работник, прошедший специальное обучение процедуре внутрисуставных инъекций. Ферматрон С выпускается в форме одной дозы препарата, предназначенной только для однократного введения в курсе лечения. Схема введения препарата — одноразовая инъекция 3,0 мл Ферматрон С , содержащихся в одном шприце, в пораженное синовиальное пространство. Перед выполнением инъекции необходимо протереть кожу в месте укола антисептическим средством и дать высохнуть. В случае наличия суставного выпота из него необходимо удалить жидкость до инъекции Ферматрон С . Введите Ферматрон С только в суставную полость. При инъекции в тазобедренный сустав обеспечьте точность размещения и введения иглы при помощи флуороскопического или ультразвукового контроля направления. При введении иглы, особенно для осуществления инъекций в тазобедренный сустав рекомендуется применение местной анестезии. Перед инъекцией препарата Ферматрон С следует удалить внутрисуставной выпот. Для удаления внутрисуставного выпота и внутрисуставной инъекции препарата Ферматрон С следует использовать одну и ту же иглу. Содержимое шприца стерильно и должно вводится с помощью стерильной иглы подходящего размера (от 18 до 21G). Шприц имеет разъем Luer Lok™ (6 %) для надежного присоединения иглы к шприцу. После использования шприц и игла должны утилизироваться.

Читать еще:  Ферматрон инструкция препарата

Противопоказания

Запрещается вводить Ферматрон С, если область инъекции инфицирована, или там есть признаки кожного заболевания. Не применять у пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.

Предупреждения и предостережения

Запрещается использовать, если стерильная упаковка повреждена. Не применять после истечения срока годности. Гиалуронат натрия производится путем ферментации Streptococcus equi и подвергается тщательной очистке. Однако медицинским работникам следует учитывать иммунологические и иные потенциальные риски, которые могут быть связаны с инъекциями любых биологических материалов. Не использовать у детей. Как и после любой инвазивной процедуры на суставе, рекомендуется избегать интенсивных физических нагрузок (например, при игре в теннис, беге трусцой или длительных переходах) на протяжении первых двух дней после инъекции. Сведения о безопасности применения Ферматрон С у беременных и кормящих женщин отсутствуют. Введение препарата во время беременности и кормления грудью производится по усмотрению медицинского работника. Выполняйте национальные и местные инструкции касательно безопасного использования и утилизации игл. В случае травмы немедленно обратитесь к врачу. Ферматрон С является одноразовым устройством и предназначен для применения только у одного пациента. В случае применения Ферматрон С у второго пациента стерильность будет нарушена и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции. Ферматрон С не подлежит повторной стерилизации, так как его эффективность при этом может быть нарушена. Ферматрон С следует использовать со стерильной иглой, которую следует утилизировать после однократного применения. Для каждого подлежащего лечению сустава должен использоваться отдельный шприц с Ферматрон С. Ферматрон С не подлежит внутрисосудистому или внесуставному введению, а также введению в синовиальные ткани или оболочки. Увеличение давления при введении может указывать на неправильное внесуставное положение иглы или на переполнение сустава.

Побочные реакции

При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость. В редких случаях могут возникнуть воспалительная реакция, септический артрит или артралгия, которые могут быть связаны или не связаны с препаратом Ферматрон С.

Несовместимость

Данные по совместимости Ферматрон С и других препаратов для одновременного внутрисуставного введения отсутствуют. Поэтому комбинированное внутрисуставное использование с другими препаратами не рекомендуется.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °C до 25 °C. Не замораживать. Хранить в защищенном от света месте. Продукт стерилен — только для однократного применения. Запрещается использовать после истечения срока годности. Продукт следует транспортировать в таких же условиях, как и условия хранения.

Гарантии

Протез синовиальной жидкости — продукт одноразового использования. Срок годности протеза синовиальной жидкости ограничен и составляет 36 месяцев с даты изготовления. Дата истечения срока годности указана на упаковке («Использовать до») и действительна при соблюдении условий транспортировки и хранения.

Защита окружающей среды и утилизация

Содержимое шприца не является токсичным или огнеопасным. Неиспользованные шприцы могут быть утилизированы в качестве бытовых отходов. Стекло следует утилизировать с осторожностью. Неиспользованное содержимое шприца до или после истечения срока годности может быть утилизировано в качестве бытовых отходов (слить с большим количеством воды).

Предосторожности при утилизации использованных шприцов и игл:

Использованные шприцы и иглы должны утилизироваться как эпидемиологически опасные отходы (инфицированные и потенциально инфицированные отходы, такие как: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями).Следуйте национальному или локальному законодательству по безопасному применению и утилизации.

Производитель

‘Хайэлтек Лтд.*, Соединенное Королевство Hyaltech Ltd., Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, Great Britain Тел.: +44 (0) 1506 401000 www.hyaltech.com

Дистрибьютор

«Биомет Дойчланд ГмбХ» Biomet Deutschland GmBH www.zimmerbiomet.com

Уполномоченный представитель производителя: Общество с ограниченной ответственностью «МКНТ Импорт» (ООО «МКНТ Импорт»)
Адрес ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2, Москва, 119071, Россия. Тел.: +7 495 786-39-63

Ферматрон Плюс

«Ферматрон Плюс» (Fermathron Plus), содержащий 1,5 % раствор гиалуроната натрия и защитную голограмму

устраняет болевой синдром и воспалительную реакцию

увеличивает подвижность суставов

восстанавливает амортизирующие и защитные свойства суставной жидкости

клинически подтвержденный эффект

самый рекомендуемый в мире способ лечения артроза

уникальное производство Ферматрона

Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный стерильный раствор 1,5% HMW-гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

Рекомендуется к применению для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном суставах пациентов, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.

Читать еще:  Ферматрон отечественные аналоги

В этом году мне поставили диагноз-гонартроз, ходил с большими болями,хромал .Врачи предложили мне сделать уколы ферматрона плюс в коленный сустав,После 3 уколов,которые делал с интервалом в неделю,хожу,работаю,плаваю в бассейне,боли прошли.Хороший препарат,мне помог,только вот после введения была 3 дня температура,но с этим можно справиться

Очень качественный препарат, который ставит на ноги людей даже с запущенным артрозом. Моей маме за семьдесят и мы уже надежду потеряли как-то улучшить её состояние без замены коленного сустава, но после уколов «Ферматрон Плюс» ей стало значительно лучше, она может самостоятельно передвигаться и операция пока не стоит в планах. Сделали всего 4 укола в каждую коленку так что не могу сказать, что разорились. Через год ухудшений нет.

Я сделала 3 инъекции в коленный сустав, первую неделю испытывала дикую боль под коленом, нога почти не разгибалась, зато после всех процедур я смогла наконец отказаться от костыля, месяц проходила с палочкой для подстраховки, а теперь все хорошо, артроз сустава записан как диагноз, но о себе не напоминает

Положительный эффект был только после второго укола. Врач посоветовала сделать третий укол. Улучшение не чувствую. Надо было остановиться на втором уколе. Смог выйти на работу, а до лечения Ферматроном были сильные боли даже после обезболивающих ходила с палкой с трудом через боль.

ГДЕ КУПИТЬ ФЕРМАТРОН ® ?

ФЕРМАТРОН ®

1% гиалуронат натрия 20мг/2мл. Необходимо 5 иньекций на курс лечения одна инъекция раз в неделю

ФЕРМАТРОН ® С

2,3% гиалуронат натрия 69мг/3мл. Необходима 1 иньекция на курс лечения

ФЕРМАТРОН ® ПЛЮС

1,5% гиалуронат натрия 30мг/2мл. Необходимо 3 иньекции на курс лечения

КАК ПРИМЕНЯТЬ ФЕРМАТРОН ®

Необходимо 5 инъекций на курс лечения, одна инъекция раз в неделю.

Лекарственные формы: протез синовиальной жидкости 1% 2мл

Синонимы: Нет синонимов.

Группа: Средства, замещающие синовиальную и слезную жидкости

Международное непатентованное название: Нет МНН.

Состав: Раствор гиалуроната натрия 1% в фосфатном буфере, стерильный.

Производители:
Hyaltech Ltd (Великобритания)

Фармакологическое действие:
Купирует болевой синдром и тугоподвижность коленного и других крупных синовиальных суставов.

Побочное действие: Преходящая боль и отек, воспалительные реакции.

Показания к применению: Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности в коленном суставе и других суставах при дегенеративных и травматических изменениях в них.

Противопоказания:
Гиперчувствительность. Запрещается вводить Ферматрон® в область инъекции, которая инфицирована или присутствуют признаки кожного заболевания. Не использовать у детей.

Способ применения и дозировка:
Режим введения зависит от тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе и определяется индивидуально врачом. Рекомендуемая доза у пациентов с умеренной и средней степенью тяжести остеоартроза от 3 до 5 инъекций (2мл) 1 раз в неделю в синовиальное пространство сустава.

Передозировка: Данных нет.

Взаимодействие: Не рекомендуется комбинировать Ферматрон® с другими препаратами.

Особые указания:
Использование препарата при беременности и лактации — по усмотрению ортопеда.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 град. С. Не замораживать. Предохранять от света.

Порядок отпуска:
Отпускается без рецепта

Необходимо 3 инъекции на курс лечения, одна инъекция раз в неделю.

Лекарственная форма: протез синовиальной жидкости 1,5% 2мл

Международное непатентованное название:
гиалуронат натрия

Состав:
гиалуронат натрия

Фармакологическое действие:
действие препарата обусловлено биосовместимостью и физико-химическими свойствами.
Гиалуронат натрия, входящий в состав препарата, представляет собой биополимер, состоящий из повторяющихся дисахаридных остатков N-ацетилглюкозамина и глюкуроновой кислоты, биосинтезируемых штаммом бактерий Streptococcus equi и эквивалентный естественному человеческому гиалуронату натрия.
Гиалуронан восполняет гиалуронан синовии, поврежденный дегенеративными или травматическими изменениями в суставе.

Показания к применению: для купирования болевого синдрома и улучшения подвижности коленного сустава и других синовиальных соединений у больных, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, вызванного дегенеративными изменениями или
травматическими повреждениями синовиального сустава.

Способ применения и дозировка: Рекомендуемое количество инъекций в поврежденный сустав в зависимости от стадии заболевания и степени травматизации хряща 1-3 с частотой в одну неделю.

Побочное действие: проходящая боль и отек. Редко могут возникать воспалительные реакции, в том числе, и несвязанные с применением препарата.

Применение при беременности и лактации: нет данных по безопасности препарата при беременности и лактации.

Взаимодействие: нет данных по совместимости препарата Ферматрон ® Плюс с другими препаратами для внутрисуставного использования. Поэтому комбинированное внутрисуставное использование не рекомендуется.

Особые указания: не применять, если повреждена упаковка. Не применять после истечения срока годности. Гиалуронат натрия синтезируется путем ферментации Streptococcus equi и тщательно очищается. Однако, врачам следует учитывать иммунологический и потенциальный риск, который может быть ассоциирован с инъекций любого биологического материала. Не использовать у детей. Использовать препарата при беременности и лактации по усмотрению специалиста. Выполняйте национальные и местные инструкции касательно безопасного
использования и утилизации игл. В случае травмы немедленно обратитесь к врачу.

Противопоказания: запрещается вводить препарат, если область инъекции инфицирована, или там есть признаки кожного заболевания. Запрещается вводить пациентам с известной чувствительностью к гиалуронату натрия.

Передозировка: данных нет.

Порядок отпуска: отпускается без рецепта

Условия хранения:
хранить при температуре не выше 25 град. С. Не замораживать. Предохранять от света.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:

Adblock
detector