1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Ферматрон производитель препарата

Гиалуроновая кислота (протезы синовиальной жидкости)

Есть противопоказания. Проконсультируйтесь с врачом.

Препараты для внутрисуставных инъекций, содержащие Гиалуроновую кислоту (Hyaluronic acid, код АТХ (ATC) M09AX01):

Коммерческие названия за границей (за рубежом) — Artflex, Arthrease, Artz, Artzal, Fermavisc, Halonix, Healon, Hialid, Hya-Ject, Hyal, Hyalart, Hyal-System, Hylartil, Hyonate, Hyone, Hyvisc, Ialect, Ialum, LG Hyal 2000, NeoVisc, Polireumin, Synject, Synove.

Ферматрон — инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Протез синовиальной жидкости.

Фармакологическое действие:

Ферматрон — вязкоэластичный препарат, применяемый в виде инъекций в синовиальное пространство суставов при остеоартрозе. Представляет собой 1% раствор гиалуронана (гиалуронат натрия, натриевая соль гиалуроновой кислоты). Ферматрон является аналогом (протезом) синовиальной жидкости человека. Восполняет гиалуронан синовии, поврежденный дегенеративными или травматическими изменениями в суставе.

Действие Ферматрона обусловлено биосовместимостью и физико-химическими свойствами. Ферматрон содержит эквивалентный естественному человеческому гиалуронан — полисахарид с высоким молекулярным весом, состоящий из повторяющихся дисахаридных остатков N-ацетилглюкозамина и глюкуроновой кислоты, который является компонентом синовиальной жидкости суставов.

Синтезируется путем ферментации Streptococcus equi и тщательно очищается.

Гиалуронан выполняет функции амортизатора при прямых нагрузках на сустав и любриканта (смазки) при боковых нагрузках. Стимулирует клетки синовии, осуществляет функцию фильтра, задерживающего клетки и молекулы, повреждающие хрящ.

Ферматрон воздействует на причину прогрессирования артроза. Восстанавливает вязко-эластичные и защитные свойства суставной жидкости, уменьшает воспалительные реакции в суставе, защищает суставной хрящ, восстанавливает гомеостаз в хряще, стимулирует синтез собственного гиалуронана (гиалуроновой кислоты). Устраняет болевой синдром и тугоподвижность коленного и других крупных синовиальных суставов.

Клинически достоверный результат достигается после 4-й инъекции Ферматрона; лечебный эффект сохраняется до 6 месяцев и более после последней инъекции.

Ферматрон выпускается готовым к употреблению — в стерильном шприце для однократного применения со специальным защитным резиновым колпачком и резьбой для плотного соединения с муфтой инъекционной иглы, что исключает утечку препарата в момент введения в полость сустава. Благодаря форме выпуска (готовый шприц) сводится к минимуму возможность занесения вторичной инфекции при внутрисуставной инъекции.

В клинических исследованиях было показано отсутствие у Ферматрона токсических, аллергических и мутагенных свойств.

Показания к применению:

Ферматрон применяется для купирования болевого синдрома и тугоподвижности в коленном суставе и других суставах при дегенеративных и травматических изменениях в них. Показан при любой стадии остеоартроза и после артроскопических вмешательств.

Способ применения и дозы:

Режим введения Ферматрона зависит от тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе и определяется врачом индивидуально.

Содержимое шприца стерильно и должно вводиться с помощью стерильной иглы соответствующего размера (от 19 до 20). Шприц является одноразовым, имеет канюлю Луер. После использования шприц и игла должны быть утилизированы.

Ферматрон вводится в синовиальное пространство больного сустава (интраартикулярно) с интервалом в 7 дней (1 раз в неделю). Внутрисуставные инъекции проводятся врачом амбулаторно.

Перед введением Ферматрона нужно обработать кожу в месте инъекции антисептическим средством и подождать до полного высыхания.

При наличии экссудата в полости сустава его следует удалить перед введением Ферматрона.

Рекомендуемая разовая доза Ферматрона для крупных суставов — 2 мл (20 мг). Для достижения стойкого эффекта обычно необходимо 4 инъекции с перерывом в 1 неделю, хотя клинические испытания показывают хороший эффект уже после 3-й инъекции. Рекомендуется не более 5-ти инъекций Ферматрона за курс.

Длительность лечебного эффекта у пациентов с остеоартрозом умеренной и средней степени тяжести сохраняется до 6 и более месяцев.

Передозировка:

Данных о передозировке Ферматрона нет.

Противопоказания:

  • гиперчувствительность к компонентам Ферматрона;
  • наличие инфицированных ран, ссадин, кожного заболевания в области введения Ферматрона;
  • острый синовит (введение не рекомендуется до купирования явлений, т.к. возможно сильное разведение препарата синовиальной жидкостью и снижение лечебного эффекта);
  • детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Данных по безопасности применения Ферматрона при беременности и лактации нет. Использование возможно по рекомендации ортопеда.

Побочное действие:

Преходящая боль и отек (характерные для процедур внутрисуставной инъекции), воспалительные реакции (редко).

Особые указания и меры предосторожности:

Для прохождения курса лечения Ферматроном нет необходимости в госпитализации.

Внутрисуставные инъекции Ферматрона может сделать врач поликлиники амбулаторно.

Во время лечения Ферматроном пациент можете заниматься повседневными делами.

Следует учитывать иммунологический и потенциальный риск, который может быть ассоциирован с инъекцией любого биологического материала.

Ферматрон не применяется у детей.

Не применять, если упаковка повреждена.

Лекарственное взаимодействие:

Нет данных о совместимости Ферматрона с другими средствами для внутрисуставного введения (совместное введение не рекомендуется).

Условия отпуска из аптек:

Отпускается из аптеки по рецепту.

Условия хранения и срок годности:

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C; не замораживать.

Срок годности: 3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Гиалган Фидия — инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа

Стимулятор репаративных процессов.

Фармакологическое действие

Стимулятор репаративных процессов. Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 до 730 кДальтон. Гиалуроновая кислота — необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще.

При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.

При применении Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгезирующий эффект.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение:

При внутрисуставном введении натриевая соль гиалуроновой кислоты элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 дней. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. Cmax меченой гиалуроновой кислоты обнаружена в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации — в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.

Метаболизм и выведение:

Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.

Читать еще:  Ферматрон плюсы и минусы

Показания к применению препарата ГИАЛГАН ФИДИЯ

  • для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях;
  • в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.

Режим дозирования

Препарат предназначен для внутрисуставного введения.

В коленные и тазобедренные суставы препарат вводят в дозе 20 мг 1 раз в неделю (содержимое 1 флакона 20 мг/2 мл или заполненного шприца). Курс состоит из 5 инъекций.

Правила введения препарата

Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.

Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности.

Для удаления выпота и введения препарата можно использовать одну и ту же иглу, однократно введенную перед аспирацией. При этом шприц с препаратом следует присоединить к игле, освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Введение препарата в полость сустава следует прекратить при появлении боли во время инъекции.

Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом.

Оставшийся в шприце препарат не подлежит хранению.

Побочное действие

Местные реакции: возможно — умеренная транзиторная болезненность, отек, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Эти реакции носят преходящий характер и обычно исчезают через 24 ч (при возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед).

Аллергические реакции: в единичных случаях — зуд, сыпь, крапивница, анафилактические реакции.

Противопоказания к применению препарата ГИАЛГАН ФИДИЯ

  • тяжелые заболевания печени;
  • инфекции или повреждение кожного покрова в области инъекции;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к птичьим протеинам.

Применение препарата ГИАЛГАН ФИДИЯ при беременности и кормлении грудью

Не следует назначать препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием клинических данных о применении у данной категории пациентов.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.

Особые указания

В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности.

При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.

Использование в педиатрии

В связи с отсутствием клинических данных по применению в педиатрии препарат не следует назначать детям.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Гиалган Фидия не влияет на способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

В настоящее время случаев передозировки не отмечено.

Лекарственное взаимодействие

Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими препаратами для внутрисуставного введения из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности — 3 года при хранении в оригинальной упаковке.

Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.

Суплазин — инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа

Заменитель синовиальной жидкости.

Фармакологическое действие

Заменитель синовиальной жидкости. Является естественным компонентом синовиальной жидкости и играет главную роль в поддержании физиологического баланса в суставе.

Гиалуроновая кислота является прототипом широкого ряда сахаридных биполимеров (глюкозамингликанов или мукополисахаридов), являющихся важнейшими компонентами всех внеклеточных тканевых структур, включая хрящи и синовиальную жидкость. Активной субстанцией Суплазина является фракция гиалуроновой кислоты с определенной длиной молекулярной цепи с высокой степенью очистки. Вязкость и эластичность Суплазина сходны с показателями синовиальной жидкости. Проникновение Суплазина в синовиальную полость способствует нормализации процессов при артроцентезе.

Показания к применению препарата СУПЛАЗИН

  • для восполнения синовиальной жидкости (при артроцентезе);
  • лечение остеоартрита: для уменьшения болей и улучшения физических функций суставов.

Способ применения и дозировка

Препарат предназначен для внутрисуставного введения.

В пораженный сустав, в зависимости от его размера, вводят до 2 мл препарата 3 раза в течение 3 недель (1 инъекция в неделю). В случае хронического заболевания дозу можно увеличить до 6 мл.

Препарат вводят в условиях асептики и антисептики. Одновременно можно проводить лечение нескольких суставов.

Побочное действие

Возможно: во время внутрисуставного введения — преходящая боль, ощущение тепла, покраснение и отечность пораженного сустава. Симптомы проходят в течение нескольких дней в большинстве случаев.

Редко: выраженная местная реакция, повышение температуры тела.

Противопоказания к применению препарата СУПЛАЗИН

  • повышенная чувствительность к гиалуроновой кислоте и другим компонентам препарата.

Применение препарата СУПЛАЗИН при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности применения препарата Суплазин при беременности и в период лактации не предоставлены.

Особые указания

Перед введением следует подержать препарат при комнатной температуре.

Неиспользованное количество раствора следует выбросить.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 4° до 30°C; не замораживать.

Ферматрон С — инструкция по применению

Протез синовиальной жидкости Ферматрон® С (Fermathron®)

содержащий 2,3 % раствор гиалуроната натрия

Гиалуронат натрия 69 мг / 3,0 мл

Назначение

Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности в коленном или тазобедренном суставе при дегенеративных и травматических изменениях синовиального сустава. Длительность эффекта у пациентов с легким или умеренным остеоартритом коленного и тазобедренного суставов составляет до шести месяцев. Действие Ферматрон С обусловлено биосовместимостью и физико-химическими свойствами. Гиалуронат натрия, входящий в состав Ферматрон С, представляет собой биополимер, состоящий из повторяющихся дисахаридных остатков D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкоэамина, биосинтезируемых штаммом бактерий Streptococcus equi, и эквивалентный естественному человеческому гиалуронату натрия. Гиалуронан восполняет гиалурон синовии, поврежденный дегенеративными или травматическими изменениями в синовиальном суставе.

Описание

Ферматрон С представляет собой стерильный вязкий гель перекрестно-сшитого гиалуроната натрия в фосфатном буфере. Ферматрон С вводится в синовиальное пространство медицинским работником, обладающим опытом выполнения инъекций при помощи готового к применению предварительно заполненного стерильного шприца и иглы, соответствующей технике введения. 3,0 мл препарата Ферматрон С после финишной стерилизации паром находится в готовом к применению одноразовом стеклянном шприце.. Шприц упакован в блистер и картонную коробку. Поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.

Описание и состав

Гиалуронат натрия является длинноцепочечным полисахаридом. Он состоит из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-О-глюкозамина и является естественным компонентом организма человека. Гиалуронат натрия растворен в физиологическом растворе до концентрации 23 мг/мл (2,3%).

Состав медицинского изделия, мг/мл:

Натрия гиалуронат, мг/мл — 20,0 — 25,0
Хлорид натрия, мг/мл — 7,8 — 9,0
Фосфаты, мг/мл — 0,15-0,25
Вода для инъекций — Достаточное количество

Дозировка и способы применения

Внутрисуставную инъекцию Ферматрон С может выполнять только медицинский работник, прошедший специальное обучение процедуре внутрисуставных инъекций. Ферматрон С выпускается в форме одной дозы препарата, предназначенной только для однократного введения в курсе лечения. Схема введения препарата — одноразовая инъекция 3,0 мл Ферматрон С , содержащихся в одном шприце, в пораженное синовиальное пространство. Перед выполнением инъекции необходимо протереть кожу в месте укола антисептическим средством и дать высохнуть. В случае наличия суставного выпота из него необходимо удалить жидкость до инъекции Ферматрон С . Введите Ферматрон С только в суставную полость. При инъекции в тазобедренный сустав обеспечьте точность размещения и введения иглы при помощи флуороскопического или ультразвукового контроля направления. При введении иглы, особенно для осуществления инъекций в тазобедренный сустав рекомендуется применение местной анестезии. Перед инъекцией препарата Ферматрон С следует удалить внутрисуставной выпот. Для удаления внутрисуставного выпота и внутрисуставной инъекции препарата Ферматрон С следует использовать одну и ту же иглу. Содержимое шприца стерильно и должно вводится с помощью стерильной иглы подходящего размера (от 18 до 21G). Шприц имеет разъем Luer Lok™ (6 %) для надежного присоединения иглы к шприцу. После использования шприц и игла должны утилизироваться.

Противопоказания

Запрещается вводить Ферматрон С, если область инъекции инфицирована, или там есть признаки кожного заболевания. Не применять у пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.

Предупреждения и предостережения

Запрещается использовать, если стерильная упаковка повреждена. Не применять после истечения срока годности. Гиалуронат натрия производится путем ферментации Streptococcus equi и подвергается тщательной очистке. Однако медицинским работникам следует учитывать иммунологические и иные потенциальные риски, которые могут быть связаны с инъекциями любых биологических материалов. Не использовать у детей. Как и после любой инвазивной процедуры на суставе, рекомендуется избегать интенсивных физических нагрузок (например, при игре в теннис, беге трусцой или длительных переходах) на протяжении первых двух дней после инъекции. Сведения о безопасности применения Ферматрон С у беременных и кормящих женщин отсутствуют. Введение препарата во время беременности и кормления грудью производится по усмотрению медицинского работника. Выполняйте национальные и местные инструкции касательно безопасного использования и утилизации игл. В случае травмы немедленно обратитесь к врачу. Ферматрон С является одноразовым устройством и предназначен для применения только у одного пациента. В случае применения Ферматрон С у второго пациента стерильность будет нарушена и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции. Ферматрон С не подлежит повторной стерилизации, так как его эффективность при этом может быть нарушена. Ферматрон С следует использовать со стерильной иглой, которую следует утилизировать после однократного применения. Для каждого подлежащего лечению сустава должен использоваться отдельный шприц с Ферматрон С. Ферматрон С не подлежит внутрисосудистому или внесуставному введению, а также введению в синовиальные ткани или оболочки. Увеличение давления при введении может указывать на неправильное внесуставное положение иглы или на переполнение сустава.

Читать еще:  Акулий жир и глюкозамин с хондроитином при разрушении суставов

Побочные реакции

При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость. В редких случаях могут возникнуть воспалительная реакция, септический артрит или артралгия, которые могут быть связаны или не связаны с препаратом Ферматрон С.

Несовместимость

Данные по совместимости Ферматрон С и других препаратов для одновременного внутрисуставного введения отсутствуют. Поэтому комбинированное внутрисуставное использование с другими препаратами не рекомендуется.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °C до 25 °C. Не замораживать. Хранить в защищенном от света месте. Продукт стерилен — только для однократного применения. Запрещается использовать после истечения срока годности. Продукт следует транспортировать в таких же условиях, как и условия хранения.

Гарантии

Протез синовиальной жидкости — продукт одноразового использования. Срок годности протеза синовиальной жидкости ограничен и составляет 36 месяцев с даты изготовления. Дата истечения срока годности указана на упаковке («Использовать до») и действительна при соблюдении условий транспортировки и хранения.

Защита окружающей среды и утилизация

Содержимое шприца не является токсичным или огнеопасным. Неиспользованные шприцы могут быть утилизированы в качестве бытовых отходов. Стекло следует утилизировать с осторожностью. Неиспользованное содержимое шприца до или после истечения срока годности может быть утилизировано в качестве бытовых отходов (слить с большим количеством воды).

Предосторожности при утилизации использованных шприцов и игл:

Использованные шприцы и иглы должны утилизироваться как эпидемиологически опасные отходы (инфицированные и потенциально инфицированные отходы, такие как: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями).Следуйте национальному или локальному законодательству по безопасному применению и утилизации.

Производитель

‘Хайэлтек Лтд.*, Соединенное Королевство Hyaltech Ltd., Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, Great Britain Тел.: +44 (0) 1506 401000 www.hyaltech.com

Дистрибьютор

«Биомет Дойчланд ГмбХ» Biomet Deutschland GmBH www.zimmerbiomet.com

Уполномоченный представитель производителя: Общество с ограниченной ответственностью «МКНТ Импорт» (ООО «МКНТ Импорт»)
Адрес ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2, Москва, 119071, Россия. Тел.: +7 495 786-39-63

Ферматрон ® С протез синовиальной жидкости (Fermathron ® S)

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости

Действие на организм

Действие Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости, Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости, Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости обусловлено их биосовместимостью и физико-химическими свойствами.

Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный стерильный раствор 1,5% высокомолекулярного гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный стерильный раствор 1% гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® C Протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный, стерильный вязкий гель перекрестно-сшитого гиалуроната натрия в фосфатном буфере, помещенный в предварительно заполненный стерильный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

Свойства компонентов

Гиалуронат натрия в составе является биополимером, состоящим из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина (длинноцепочечный полисахарид). Показано, что этот биополимер, синтезируемый бактерией Streptococcus equi, идентичен гиалуронату натрия, содержащемуся в организме человека. Гиалуронан, содержащийся в составе, дополняет естественный гиалуронан, содержащийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных изменений или травматических повреждений коленного сустава. Гиалуронат натрия является естественным компонентом организма человека.

Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости и Ферматрон Плюс Протез синовиальной жидкости имеют pH , сходный с pH синовиальной жидкости.

Ферматрон ® C Протез синовиальной жидкости. Гиалуронат натрия растворен в физиологическом растворе до концентрации 23 мг/мл (2,3%).

Рекомендуется

Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости

Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном суставах пациентов, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.

Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости

Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах пациентов, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.

Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости

Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности в коленном или тазобедренном суставе при дегенеративных и травматических изменениях синовиального сустава.

Противопоказания

Не вводить при воспалении или наличии признаков кожных заболеваний в месте инъекции.

Не применять у пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена.

Побочные действия

При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость.

В редких случаях могут возникнуть воспалительная реакция, септический артрит или артралгия, которые могут быть связаны или не связаны с применением.

Взаимодействие

Совместимость одновременного внутрисуставного введения с другими веществами не испытывалась. Поэтому смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Инъекции должны выполняться только врачом, прошедшим обучение соответствующей технике.

Перед введением место инъекции необходимо обработать антисептиком.

При наличии суставного выпота его необходимо отсосать до инъекции.

Содержимое шприца стерильно. Введение следует производить с помощью стерильной иглы соответствующего калибра (рекомендуется использовать от 18 до 21G/19 до 20G) (для Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости, Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости/Ферматрон Протез синовиальной жидкости соответственно).

Шприц имеет разъем Luer Lok ™ (6%) для надежного присоединения иглы к шприцу.

Шприц и иглу утилизировать после разового применения.

Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® протез синовиальной жидкости

Для больных с остеоартрозом коленных суставов легкой и средней степени тяжести рекомендуется вводить 2 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава 1 раз в неделю в течение 1–3/1–5 нед (для Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости/Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости соответственно).

Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов.

Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.

Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.

Длительность эффекта при введении в тазобедренный, голеностопный и плечевой сустав не установлена.

Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости

Схема введения — одноразовая инъекция 3 мл Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости, содержащиеся в 1 шприце, в пораженное синовиальное пространство.

Вводится только в суставную полость.

При инъекции в тазобедренный сустав следует обеспечить точность размещения и введения иглы при помощи флуороскопического или ультразвукового контроля направления.

При введении иглы, особенно для осуществления инъекций в тазобедренный сустав, рекомендуется применение местной анестезии.

Для аспирации суставного выпота и внутрисуставной инъекции следует использовать ту же иглу.

Продолжительность эффекта у пациентов с остеоартритом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.

Особые указания

Запрещается использовать, если упаковка повреждена.

Шприц, входящий в состав, — одноразовое устройство, предназначенное только для одного пациента. При использовании для второго пациента будет нарушена стерильность, и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции.

Не подлежит повторной стерилизации, т.к. это может нарушить функционирование устройства.

Необходимо использовать стерильную иглу, которую следует выбрасывать после одноразового применения.

Запрещается использовать после истечения срока годности.

Гиалуронат натрия получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.

Не предназначен для детей.

Для безопасного использования и ликвидации игл необходимо соблюдать общегосударственные и местные правила и нормы.

Форма выпуска

Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости

Протез синовиальной жидкости. По 2 мл стерилизованного фильтрованием Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости помещено в стеклянный одноразовый готовый к использованию шприц. Шприц упакован в блистерную упаковку, а затем в картонную коробку. Наружная поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.

Читать еще:  Аналог препарата ферматрон

Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости

Протез синовиальной жидкости. По 2 мл стерилизованного фильтрованием Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости помещено в стеклянный одноразовый готовый к использованию шприц. Шприц упакован в блистерную упаковку, а затем в картонную коробку. Наружная поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.

Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости

Протез синовиальной жидкости. По 3 мл стерилизованного автоклавированием Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости помещено в стеклянный шприц, готовый к употреблению. Шприц упакован в блистер и картонную коробку. Поверхность шприца стерилизована оксидом этилена.

Производитель

«Хайэлтек Лтд.», Великобритания, Hyaltech Ltd. Ltd., Великобритания, дальнее зарубежье, Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, Great Britain.

Эксклюзивный дистрибутор на территории РФ: АО «СИСТЕМА ПЛЮС». 107031, Москва, Столешников пер., 11.

Тел.: (495) 775-77-20.

Условия хранения Ферматрон ® С протез синовиальной жидкости

Хранить в недоступном для детей месте.

Ферматрон: подробная инструкция по применению, цена и аналоги

Лекарственный препарат Ферматрон сегодня активно используется в медицине для предотвращения воспалительных реакций в суставах и их тканях. Средство ориентировано на подавление болевого синдрома и улучшение общего состояния больного. Самостоятельное применение средства категорически запрещается.

Что представляет собой препарат Ферматрон

Ферматрон — это препарат в виде инъекции, рассчитанной на однократное введение в сустав. Это средство является симптоматическим медикаментом, применяющимся для улучшения качества жизни пациента, смягчения болевого синдрома и остановки регрессивных процессов в суставных и хрящевых тканях.

Ферматрон, Ферматрон С и Ферматрон Плюс отличаются не многим. Стоит отметить, что действующее вещество в этих препаратах одинаково, а вот его количество в каждом средстве разнится. Именно поэтому, то какой препарат стоит применять, может сказать только врач и только после ознакомления с результатами диагностики. Ещё одно различие между этими средствами — стоимость.

Форма выпуска

Выделяют 3 основных разновидности препарата:

  • Ферматрон. Средство упаковано в одноразовые шприцы по 2 мл. Содержание действующего вещества составляет 20 мг.
  • Ферматрон Плюс. Выпускается в ампулах по 2 мл. Содержание действующего вещества составляет 30 мг.
  • Ферматрон С. выпускается в шприцах по 3 мл, 2,3% раствора.

Только врач определяет, какая именно лекарственная форма подходит пациенту.

Принцип действия средства

Лекарство обладает достаточно большим количеством полезных свойств, среди которых:

  • Устранение воспалительного процесса в тканях.
  • Устранение болей.
  • Улучшение защитных свойств в тканях суставов.
  • Увеличение подвижности суставов.
  • Стимуляция выработки гиалуроновой кислоты.
  • Восстановление гомеостаза в хрящевых тканях.
  • Улучшение общего состояния больного.

Стоит отметить, что лекарство дает заметный положительный эффект уже спустя 3 инъекции. Этот факт доказан клинически. Эффект от применения средства длительный и практически всегда абсолютно безопасный для пациента. Таким образом, благодаря качественным свойствам средства, показан Fermathron при множестве разнообразных недугов суставов и хрящей.

Показания и противопоказания к использованию Ферматрона

Показания к применению лекарства многочисленны. В первую очередь, Fermathron показан для устранения интенсивного болевого синдрома, а также улучшения подвижности в коленном и других крупных суставах. Таким образом, Ферматрон показан при различных дегенеративно-травматических изменениях в суставных тканях, среди которых:

Противопоказаний к применению лекарства следующие:

  • инфекции в области введения препарата;
  • кожные болезни в области введения лекарства;
  • венозный или лимфостаз на стороне сустава, пораженного патологией;
  • непереносимость основного действующего вещества — натрия гиалуроната;
  • беременность, независимо от срока;
  • детский возраст.

Других противопоказаний к применению данного лекарства не выделяют.

Инструкция к применению Ферматрона: способы использования и дозировка

Инструкция по применению Ферматрона указывает на то, что инъекцию должен осуществлять только медицинский работник, который прошел специальное обучение. Самостоятельное введение Ферматрона, о чем гласит инструкция, воспрещено. Это может нанести большой вред и даже привести к необратимым последствиям для суставов.

Доза, которую определяет врач, вводится в полость пораженных суставных тканей один раз в неделю в количестве 1-3 инъекций. Количество инъекций зависит от тяжести заболевания, его формы и осложнений патологии.

В случае, если у больного диагностирован остеоартроз средней или легкой тяжести, то доза Fermathron Plus вводится в синовиальную полость 1 раз в неделю на протяжении 3 недель.

Передозировка

Данных о передозировке препаратом не выявлено. Инструкция не указывает на случаи возникновения побочных эффектов от превышения допустимой дозы.

Важно знать! «Эффективное и доступное средство от боли в суставах реально помогает. » Читать далее.

Побочные действия

Инструкция по применению препарата указывает на возможность возникновения следующих побочных эффектов:

  • Экссудация внутри сустава. Возникает она редко и является незначительной.
  • Редкие аллергические реакции.
  • Воспаление и отек суставной сумки.
  • Покраснение кожных покровов в месте введения инъекции.
  • Ощущение в суставе тепла.

Обычно данная симптоматика снимается очень просто — достаточно приложить к воспаленной области лед на 5-10 минут.

Особые указания к приёму

В случае, если упаковка препарата была повреждена, его использование не является возможным. Стерильная упаковка должна быть целостной, что позволит избежать рисков для здоровья.

Если внутрисуставной выпот у пациента слишком велик, то применять препарат не рекомендуется. Также ни в коем случае нельзя применять инъекции в охлажденном виде. Предварительно врач должен согреть препарат и только потом вводить его в суставную полость, не допуская при этом попадания средства в кровь.

Препарат не предназначен для лечения детей. Многократное использование одной и той же инъекции, её разделение на несколько уколов — противопоказано и опасно для здоровья.

Использование лекарства во время беременности и лактации не рекомендовано. Целесообразность применения препарата, как указывает производитель Ферматрона, определяет ортопед.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие Ферматрона с другими препаратами не изучалось. Именно поэтому, проведение совместительной терапии при помощи этого, а также другого медикамента для внутрисуставного введения, является спорным. Определять целесообразность такой терапии может только лечащий врач.

Условия хранения

Условия хранения данного препарата достаточно просты. Требуется соблюдать следующие правила:

  • Препарат нужно хранить в темном месте. Попадание прямых солнечных лучей может привести к изменению терапевтических качеств Ферматрона, на что указывает и инструкция по применению к лекарственному средству.
  • Место хранения средства, согласно инструкции, должно быть удаленным от детей и домашних животных.
  • Хранить медикамент нужно при температуре не выше 25 о С. Также ни в коем случае нельзя замораживать инъекцию. Это может повлиять на лекарственные свойства.
  • При повреждении упаковки с медикаментом Fermathron подлежит утилизации.
  • По истечению срока годности препарат также подлежит утилизации. Его использование в этом случае является недопустимым.

Аналоги препарата

Ферматрон, или назначенный врачом Ферматрон Плюс, не всегда подходят пациентам из-за достаточно высокой стоимости. Но цена на Ферматрон обусловлена и его качественными характеристиками. Найти похожие по свойствам, аналогичные, но более дешевые препараты можно. Однако, не всегда эти средства могут помочь избавиться от заболевания так же эффективно, как и препарат Ферматрон. Среди аналогов можно выделить следующие препараты:

  • Русвик. Препарат производится в России, но встретить его в аптеках можно крайне редко.
  • Остенил — аналог производства Швейцарии. Препарат обладает достаточно высокой эффективностью, но встретить его на полках аптек также достаточно сложно.
  • Синокром — австрийский препарат, являющийся аналогом Ферматрон S и других видов Ферматрона.
  • Синвиск является средством, которое производится в США и представляет собой препарат гиалуроновой кислоты. Его цена также немного меньше цены оригинального медикамента.

Ферматрон обладает одним качественным преимуществом, которое часто заставляет врачей сделать выбор в пользу именно этого медикамента. Многочисленные исследования доказывают абсолютную эффективность препарата. Другие аналогичные медикаменты не могут похвалиться подобной изученностью.

Стоимость

Разновидности препарата имеют различную дозировку и соответственно — разную цену. Средняя стоимость данных средств в Москве составляет:

  • Ферматрон — 4100 руб.
  • Ферматрон Плюс — 5900 руб.
  • Ферматрон С — 14000 руб.

Зависит цена на препарат и от сети аптек, а также города, где продаётся средство. Настоятельно не рекомендуется заказывать медикамент на интернет сайтах. Аптеки в интернете могут продавать несертифицированный товар, а потому риск покупки подделки, опасной для здоровья, достаточно велик. Также велик риск получить поврежденный препарат.

Отзывы

Отзывы врачей и больных сходятся в одном — Ферматрон действительно эффективное средство.

Татьяна, пациент

Я использую Ферматрон первый раз. Долго не могла решиться на покупку средства за такую цену. Хочу сказать, что уколы очень болезненные, но эффект неповторимый. Несмотря на цены, рекомендую пробовать всем, кто страдает артрозом.

Артур Федорович Костриков, ортопед

Ферматрон отпугивает большинство пациентов. Но врачебная практика показывает, что рано или поздно каждый пациент приходит к решению начать использовать инъекции. Другие производители пусть и выпускают более дешевые средства для суставов и хрящей, эффект от их использования значительно более тусклый и неоднозначный. Длительность результата от использования Ферматрона куда более впечатляющая, нежели воздействие на патологический процесс других, подобных средств.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector