0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Хилтеч страна производитель ферматрон плюс

Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости (Fermathron ® Plus)

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости

Действие на организм

Действие Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости, Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости, Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости обусловлено их биосовместимостью и физико-химическими свойствами.

Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный стерильный раствор 1,5% высокомолекулярного гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный стерильный раствор 1% гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® C Протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный, стерильный вязкий гель перекрестно-сшитого гиалуроната натрия в фосфатном буфере, помещенный в предварительно заполненный стерильный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

Свойства компонентов

Гиалуронат натрия в составе является биополимером, состоящим из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина (длинноцепочечный полисахарид). Показано, что этот биополимер, синтезируемый бактерией Streptococcus equi, идентичен гиалуронату натрия, содержащемуся в организме человека. Гиалуронан, содержащийся в составе, дополняет естественный гиалуронан, содержащийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных изменений или травматических повреждений коленного сустава. Гиалуронат натрия является естественным компонентом организма человека.

Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости и Ферматрон Плюс Протез синовиальной жидкости имеют pH , сходный с pH синовиальной жидкости.

Ферматрон ® C Протез синовиальной жидкости. Гиалуронат натрия растворен в физиологическом растворе до концентрации 23 мг/мл (2,3%).

Рекомендуется

Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости

Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном суставах пациентов, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.

Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости

Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах пациентов, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.

Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости

Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности в коленном или тазобедренном суставе при дегенеративных и травматических изменениях синовиального сустава.

Противопоказания

Не вводить при воспалении или наличии признаков кожных заболеваний в месте инъекции.

Не применять у пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена.

Побочные действия

При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость.

В редких случаях могут возникнуть воспалительная реакция, септический артрит или артралгия, которые могут быть связаны или не связаны с применением.

Взаимодействие

Совместимость одновременного внутрисуставного введения с другими веществами не испытывалась. Поэтому смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Инъекции должны выполняться только врачом, прошедшим обучение соответствующей технике.

Перед введением место инъекции необходимо обработать антисептиком.

При наличии суставного выпота его необходимо отсосать до инъекции.

Содержимое шприца стерильно. Введение следует производить с помощью стерильной иглы соответствующего калибра (рекомендуется использовать от 18 до 21G/19 до 20G) (для Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости, Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости/Ферматрон Протез синовиальной жидкости соответственно).

Шприц имеет разъем Luer Lok ™ (6%) для надежного присоединения иглы к шприцу.

Шприц и иглу утилизировать после разового применения.

Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® протез синовиальной жидкости

Для больных с остеоартрозом коленных суставов легкой и средней степени тяжести рекомендуется вводить 2 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава 1 раз в неделю в течение 1–3/1–5 нед (для Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости/Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости соответственно).

Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов.

Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.

Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.

Длительность эффекта при введении в тазобедренный, голеностопный и плечевой сустав не установлена.

Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости

Схема введения — одноразовая инъекция 3 мл Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости, содержащиеся в 1 шприце, в пораженное синовиальное пространство.

Вводится только в суставную полость.

При инъекции в тазобедренный сустав следует обеспечить точность размещения и введения иглы при помощи флуороскопического или ультразвукового контроля направления.

При введении иглы, особенно для осуществления инъекций в тазобедренный сустав, рекомендуется применение местной анестезии.

Для аспирации суставного выпота и внутрисуставной инъекции следует использовать ту же иглу.

Продолжительность эффекта у пациентов с остеоартритом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.

Читать еще:  Ферматрон инструкция украина

Особые указания

Запрещается использовать, если упаковка повреждена.

Шприц, входящий в состав, — одноразовое устройство, предназначенное только для одного пациента. При использовании для второго пациента будет нарушена стерильность, и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции.

Не подлежит повторной стерилизации, т.к. это может нарушить функционирование устройства.

Необходимо использовать стерильную иглу, которую следует выбрасывать после одноразового применения.

Запрещается использовать после истечения срока годности.

Гиалуронат натрия получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.

Не предназначен для детей.

Для безопасного использования и ликвидации игл необходимо соблюдать общегосударственные и местные правила и нормы.

Форма выпуска

Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости

Протез синовиальной жидкости. По 2 мл стерилизованного фильтрованием Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости помещено в стеклянный одноразовый готовый к использованию шприц. Шприц упакован в блистерную упаковку, а затем в картонную коробку. Наружная поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.

Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости

Протез синовиальной жидкости. По 2 мл стерилизованного фильтрованием Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости помещено в стеклянный одноразовый готовый к использованию шприц. Шприц упакован в блистерную упаковку, а затем в картонную коробку. Наружная поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.

Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости

Протез синовиальной жидкости. По 3 мл стерилизованного автоклавированием Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости помещено в стеклянный шприц, готовый к употреблению. Шприц упакован в блистер и картонную коробку. Поверхность шприца стерилизована оксидом этилена.

Производитель

«Хайэлтек Лтд.», Великобритания, Hyaltech Ltd. Ltd., Великобритания, дальнее зарубежье, Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, Great Britain.

Эксклюзивный дистрибутор на территории РФ: АО «СИСТЕМА ПЛЮС». 107031, Москва, Столешников пер., 11.

Тел.: (495) 775-77-20.

Условия хранения Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости

Хранить в недоступном для детей месте.

Ферматрон: подробная инструкция по применению, цена и аналоги

Лекарственный препарат Ферматрон сегодня активно используется в медицине для предотвращения воспалительных реакций в суставах и их тканях. Средство ориентировано на подавление болевого синдрома и улучшение общего состояния больного. Самостоятельное применение средства категорически запрещается.

Что представляет собой препарат Ферматрон

Ферматрон — это препарат в виде инъекции, рассчитанной на однократное введение в сустав. Это средство является симптоматическим медикаментом, применяющимся для улучшения качества жизни пациента, смягчения болевого синдрома и остановки регрессивных процессов в суставных и хрящевых тканях.

Ферматрон, Ферматрон С и Ферматрон Плюс отличаются не многим. Стоит отметить, что действующее вещество в этих препаратах одинаково, а вот его количество в каждом средстве разнится. Именно поэтому, то какой препарат стоит применять, может сказать только врач и только после ознакомления с результатами диагностики. Ещё одно различие между этими средствами — стоимость.

Форма выпуска

Выделяют 3 основных разновидности препарата:

  • Ферматрон. Средство упаковано в одноразовые шприцы по 2 мл. Содержание действующего вещества составляет 20 мг.
  • Ферматрон Плюс. Выпускается в ампулах по 2 мл. Содержание действующего вещества составляет 30 мг.
  • Ферматрон С. выпускается в шприцах по 3 мл, 2,3% раствора.

Только врач определяет, какая именно лекарственная форма подходит пациенту.

Принцип действия средства

Лекарство обладает достаточно большим количеством полезных свойств, среди которых:

  • Устранение воспалительного процесса в тканях.
  • Устранение болей.
  • Улучшение защитных свойств в тканях суставов.
  • Увеличение подвижности суставов.
  • Стимуляция выработки гиалуроновой кислоты.
  • Восстановление гомеостаза в хрящевых тканях.
  • Улучшение общего состояния больного.

Стоит отметить, что лекарство дает заметный положительный эффект уже спустя 3 инъекции. Этот факт доказан клинически. Эффект от применения средства длительный и практически всегда абсолютно безопасный для пациента. Таким образом, благодаря качественным свойствам средства, показан Fermathron при множестве разнообразных недугов суставов и хрящей.

Показания и противопоказания к использованию Ферматрона

Показания к применению лекарства многочисленны. В первую очередь, Fermathron показан для устранения интенсивного болевого синдрома, а также улучшения подвижности в коленном и других крупных суставах. Таким образом, Ферматрон показан при различных дегенеративно-травматических изменениях в суставных тканях, среди которых:

Противопоказаний к применению лекарства следующие:

  • инфекции в области введения препарата;
  • кожные болезни в области введения лекарства;
  • венозный или лимфостаз на стороне сустава, пораженного патологией;
  • непереносимость основного действующего вещества — натрия гиалуроната;
  • беременность, независимо от срока;
  • детский возраст.

Других противопоказаний к применению данного лекарства не выделяют.

Инструкция к применению Ферматрона: способы использования и дозировка

Инструкция по применению Ферматрона указывает на то, что инъекцию должен осуществлять только медицинский работник, который прошел специальное обучение. Самостоятельное введение Ферматрона, о чем гласит инструкция, воспрещено. Это может нанести большой вред и даже привести к необратимым последствиям для суставов.

Доза, которую определяет врач, вводится в полость пораженных суставных тканей один раз в неделю в количестве 1-3 инъекций. Количество инъекций зависит от тяжести заболевания, его формы и осложнений патологии.

В случае, если у больного диагностирован остеоартроз средней или легкой тяжести, то доза Fermathron Plus вводится в синовиальную полость 1 раз в неделю на протяжении 3 недель.

Передозировка

Данных о передозировке препаратом не выявлено. Инструкция не указывает на случаи возникновения побочных эффектов от превышения допустимой дозы.

Важно знать! «Эффективное и доступное средство от боли в суставах реально помогает. » Читать далее.

Побочные действия

Инструкция по применению препарата указывает на возможность возникновения следующих побочных эффектов:

  • Экссудация внутри сустава. Возникает она редко и является незначительной.
  • Редкие аллергические реакции.
  • Воспаление и отек суставной сумки.
  • Покраснение кожных покровов в месте введения инъекции.
  • Ощущение в суставе тепла.

Обычно данная симптоматика снимается очень просто — достаточно приложить к воспаленной области лед на 5-10 минут.

Особые указания к приёму

В случае, если упаковка препарата была повреждена, его использование не является возможным. Стерильная упаковка должна быть целостной, что позволит избежать рисков для здоровья.

Если внутрисуставной выпот у пациента слишком велик, то применять препарат не рекомендуется. Также ни в коем случае нельзя применять инъекции в охлажденном виде. Предварительно врач должен согреть препарат и только потом вводить его в суставную полость, не допуская при этом попадания средства в кровь.

Препарат не предназначен для лечения детей. Многократное использование одной и той же инъекции, её разделение на несколько уколов — противопоказано и опасно для здоровья.

Читать еще:  Таблетки ферматрон от чего

Использование лекарства во время беременности и лактации не рекомендовано. Целесообразность применения препарата, как указывает производитель Ферматрона, определяет ортопед.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие Ферматрона с другими препаратами не изучалось. Именно поэтому, проведение совместительной терапии при помощи этого, а также другого медикамента для внутрисуставного введения, является спорным. Определять целесообразность такой терапии может только лечащий врач.

Условия хранения

Условия хранения данного препарата достаточно просты. Требуется соблюдать следующие правила:

  • Препарат нужно хранить в темном месте. Попадание прямых солнечных лучей может привести к изменению терапевтических качеств Ферматрона, на что указывает и инструкция по применению к лекарственному средству.
  • Место хранения средства, согласно инструкции, должно быть удаленным от детей и домашних животных.
  • Хранить медикамент нужно при температуре не выше 25 о С. Также ни в коем случае нельзя замораживать инъекцию. Это может повлиять на лекарственные свойства.
  • При повреждении упаковки с медикаментом Fermathron подлежит утилизации.
  • По истечению срока годности препарат также подлежит утилизации. Его использование в этом случае является недопустимым.

Аналоги препарата

Ферматрон, или назначенный врачом Ферматрон Плюс, не всегда подходят пациентам из-за достаточно высокой стоимости. Но цена на Ферматрон обусловлена и его качественными характеристиками. Найти похожие по свойствам, аналогичные, но более дешевые препараты можно. Однако, не всегда эти средства могут помочь избавиться от заболевания так же эффективно, как и препарат Ферматрон. Среди аналогов можно выделить следующие препараты:

  • Русвик. Препарат производится в России, но встретить его в аптеках можно крайне редко.
  • Остенил — аналог производства Швейцарии. Препарат обладает достаточно высокой эффективностью, но встретить его на полках аптек также достаточно сложно.
  • Синокром — австрийский препарат, являющийся аналогом Ферматрон S и других видов Ферматрона.
  • Синвиск является средством, которое производится в США и представляет собой препарат гиалуроновой кислоты. Его цена также немного меньше цены оригинального медикамента.

Ферматрон обладает одним качественным преимуществом, которое часто заставляет врачей сделать выбор в пользу именно этого медикамента. Многочисленные исследования доказывают абсолютную эффективность препарата. Другие аналогичные медикаменты не могут похвалиться подобной изученностью.

Стоимость

Разновидности препарата имеют различную дозировку и соответственно — разную цену. Средняя стоимость данных средств в Москве составляет:

  • Ферматрон — 4100 руб.
  • Ферматрон Плюс — 5900 руб.
  • Ферматрон С — 14000 руб.

Зависит цена на препарат и от сети аптек, а также города, где продаётся средство. Настоятельно не рекомендуется заказывать медикамент на интернет сайтах. Аптеки в интернете могут продавать несертифицированный товар, а потому риск покупки подделки, опасной для здоровья, достаточно велик. Также велик риск получить поврежденный препарат.

Отзывы

Отзывы врачей и больных сходятся в одном — Ферматрон действительно эффективное средство.

Татьяна, пациент

Я использую Ферматрон первый раз. Долго не могла решиться на покупку средства за такую цену. Хочу сказать, что уколы очень болезненные, но эффект неповторимый. Несмотря на цены, рекомендую пробовать всем, кто страдает артрозом.

Артур Федорович Костриков, ортопед

Ферматрон отпугивает большинство пациентов. Но врачебная практика показывает, что рано или поздно каждый пациент приходит к решению начать использовать инъекции. Другие производители пусть и выпускают более дешевые средства для суставов и хрящей, эффект от их использования значительно более тусклый и неоднозначный. Длительность результата от использования Ферматрона куда более впечатляющая, нежели воздействие на патологический процесс других, подобных средств.

Ферматрон С — инструкция по применению

Протез синовиальной жидкости Ферматрон® С (Fermathron®)

содержащий 2,3 % раствор гиалуроната натрия

Гиалуронат натрия 69 мг / 3,0 мл

Назначение

Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности в коленном или тазобедренном суставе при дегенеративных и травматических изменениях синовиального сустава. Длительность эффекта у пациентов с легким или умеренным остеоартритом коленного и тазобедренного суставов составляет до шести месяцев. Действие Ферматрон С обусловлено биосовместимостью и физико-химическими свойствами. Гиалуронат натрия, входящий в состав Ферматрон С, представляет собой биополимер, состоящий из повторяющихся дисахаридных остатков D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкоэамина, биосинтезируемых штаммом бактерий Streptococcus equi, и эквивалентный естественному человеческому гиалуронату натрия. Гиалуронан восполняет гиалурон синовии, поврежденный дегенеративными или травматическими изменениями в синовиальном суставе.

Описание

Ферматрон С представляет собой стерильный вязкий гель перекрестно-сшитого гиалуроната натрия в фосфатном буфере. Ферматрон С вводится в синовиальное пространство медицинским работником, обладающим опытом выполнения инъекций при помощи готового к применению предварительно заполненного стерильного шприца и иглы, соответствующей технике введения. 3,0 мл препарата Ферматрон С после финишной стерилизации паром находится в готовом к применению одноразовом стеклянном шприце.. Шприц упакован в блистер и картонную коробку. Поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.

Описание и состав

Гиалуронат натрия является длинноцепочечным полисахаридом. Он состоит из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-О-глюкозамина и является естественным компонентом организма человека. Гиалуронат натрия растворен в физиологическом растворе до концентрации 23 мг/мл (2,3%).

Состав медицинского изделия, мг/мл:

Натрия гиалуронат, мг/мл — 20,0 — 25,0
Хлорид натрия, мг/мл — 7,8 — 9,0
Фосфаты, мг/мл — 0,15-0,25
Вода для инъекций — Достаточное количество

Дозировка и способы применения

Внутрисуставную инъекцию Ферматрон С может выполнять только медицинский работник, прошедший специальное обучение процедуре внутрисуставных инъекций. Ферматрон С выпускается в форме одной дозы препарата, предназначенной только для однократного введения в курсе лечения. Схема введения препарата — одноразовая инъекция 3,0 мл Ферматрон С , содержащихся в одном шприце, в пораженное синовиальное пространство. Перед выполнением инъекции необходимо протереть кожу в месте укола антисептическим средством и дать высохнуть. В случае наличия суставного выпота из него необходимо удалить жидкость до инъекции Ферматрон С . Введите Ферматрон С только в суставную полость. При инъекции в тазобедренный сустав обеспечьте точность размещения и введения иглы при помощи флуороскопического или ультразвукового контроля направления. При введении иглы, особенно для осуществления инъекций в тазобедренный сустав рекомендуется применение местной анестезии. Перед инъекцией препарата Ферматрон С следует удалить внутрисуставной выпот. Для удаления внутрисуставного выпота и внутрисуставной инъекции препарата Ферматрон С следует использовать одну и ту же иглу. Содержимое шприца стерильно и должно вводится с помощью стерильной иглы подходящего размера (от 18 до 21G). Шприц имеет разъем Luer Lok™ (6 %) для надежного присоединения иглы к шприцу. После использования шприц и игла должны утилизироваться.

Читать еще:  После укола ферматрон лучше ходить или лежать

Противопоказания

Запрещается вводить Ферматрон С, если область инъекции инфицирована, или там есть признаки кожного заболевания. Не применять у пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.

Предупреждения и предостережения

Запрещается использовать, если стерильная упаковка повреждена. Не применять после истечения срока годности. Гиалуронат натрия производится путем ферментации Streptococcus equi и подвергается тщательной очистке. Однако медицинским работникам следует учитывать иммунологические и иные потенциальные риски, которые могут быть связаны с инъекциями любых биологических материалов. Не использовать у детей. Как и после любой инвазивной процедуры на суставе, рекомендуется избегать интенсивных физических нагрузок (например, при игре в теннис, беге трусцой или длительных переходах) на протяжении первых двух дней после инъекции. Сведения о безопасности применения Ферматрон С у беременных и кормящих женщин отсутствуют. Введение препарата во время беременности и кормления грудью производится по усмотрению медицинского работника. Выполняйте национальные и местные инструкции касательно безопасного использования и утилизации игл. В случае травмы немедленно обратитесь к врачу. Ферматрон С является одноразовым устройством и предназначен для применения только у одного пациента. В случае применения Ферматрон С у второго пациента стерильность будет нарушена и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции. Ферматрон С не подлежит повторной стерилизации, так как его эффективность при этом может быть нарушена. Ферматрон С следует использовать со стерильной иглой, которую следует утилизировать после однократного применения. Для каждого подлежащего лечению сустава должен использоваться отдельный шприц с Ферматрон С. Ферматрон С не подлежит внутрисосудистому или внесуставному введению, а также введению в синовиальные ткани или оболочки. Увеличение давления при введении может указывать на неправильное внесуставное положение иглы или на переполнение сустава.

Побочные реакции

При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость. В редких случаях могут возникнуть воспалительная реакция, септический артрит или артралгия, которые могут быть связаны или не связаны с препаратом Ферматрон С.

Несовместимость

Данные по совместимости Ферматрон С и других препаратов для одновременного внутрисуставного введения отсутствуют. Поэтому комбинированное внутрисуставное использование с другими препаратами не рекомендуется.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °C до 25 °C. Не замораживать. Хранить в защищенном от света месте. Продукт стерилен — только для однократного применения. Запрещается использовать после истечения срока годности. Продукт следует транспортировать в таких же условиях, как и условия хранения.

Гарантии

Протез синовиальной жидкости — продукт одноразового использования. Срок годности протеза синовиальной жидкости ограничен и составляет 36 месяцев с даты изготовления. Дата истечения срока годности указана на упаковке («Использовать до») и действительна при соблюдении условий транспортировки и хранения.

Защита окружающей среды и утилизация

Содержимое шприца не является токсичным или огнеопасным. Неиспользованные шприцы могут быть утилизированы в качестве бытовых отходов. Стекло следует утилизировать с осторожностью. Неиспользованное содержимое шприца до или после истечения срока годности может быть утилизировано в качестве бытовых отходов (слить с большим количеством воды).

Предосторожности при утилизации использованных шприцов и игл:

Использованные шприцы и иглы должны утилизироваться как эпидемиологически опасные отходы (инфицированные и потенциально инфицированные отходы, такие как: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями).Следуйте национальному или локальному законодательству по безопасному применению и утилизации.

Производитель

‘Хайэлтек Лтд.*, Соединенное Королевство Hyaltech Ltd., Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, Great Britain Тел.: +44 (0) 1506 401000 www.hyaltech.com

Дистрибьютор

«Биомет Дойчланд ГмбХ» Biomet Deutschland GmBH www.zimmerbiomet.com

Уполномоченный представитель производителя: Общество с ограниченной ответственностью «МКНТ Импорт» (ООО «МКНТ Импорт»)
Адрес ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2, Москва, 119071, Россия. Тел.: +7 495 786-39-63

Ферматрон Плюс 1.5% 2 мл.

Протез синовиальной жидкости «Ферматрон» (Fermathron), вариант исполнения: «Ферматрон Плюс» (Fermathron Plus), содержащий 1.5% раствор гиалуроната натрия.

Описание

Раствор для однократной внутрисуставной инъекции

Ферматрон Плюс Протез синовиальной жидкости:

  • восстанавливает вязко-эластичные и защитные свойства суставной жидкости;
  • снижает воспалительные реакции;
  • устраняет болевой синдром;
  • увеличивает подвижность сустава;
  • восстанавливает гомеостаз в хряще;
  • стимулирует синтез гиалуроновой кислоты;
  • показан при любой стадии остеоартроза и после артрокопических вмешательств;
  • клинически достоверный результат после четвертой инъекции;
  • вводится интраартикулярно с интервалом в 7 дней;
  • длительный эффект и отсутствие побочных явлений;
  • единственное противопоказание при применении Ферматрона (Fermathron): наличие инфекции в зоне введения.

Для обезболивания и улучшения подвижности коленного сустава и других синовиальных соединений у больных, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, вызванного дегенеративными изменениями или травматическими повреждениями синовиального сустава.

Не вводить Ферматрон плюс при воспалении или наличии признаков кожных заболеваний в месте инъекции; повышенная чувствительность к гиалуронату натрия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Ферматрон плюс во время беременности и лактации не установлена. Назначение препарата во время беременности и лактации по усмотрению хирурга-ортопеда.

В случае повреждения стиральной упаковки не использовать. Гиалуронат натрия получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищается. Однако, врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ. Стерильный продукт — только для одноразового использования. Выполнять инструкции относительно безопасного использования и утилизации игл. В случае травмы немедленно обратиться к врачу. Не предназначен для детей.

2 мл раствора содержит:

Активное вещество: гиалуронат натрия 30 мг.

Способ применения и дозы

Препарат должен вводиться только медицинскими работниками, прошедшими специальное обучение. Рекомендуемая доза введение в полость пораженного синовиального сустава один раз в неделю от одной до трех инъекций в зависимости от тяжести остеоартроза. Для больных с остеоартрозом коленных суставов легкой или средней степени тяжести рекомендуется вводить 2.0 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава один раз в неделю в течение 1-3 недель.

  • При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость.
  • У больных с воспалительным остеоартрозом после введения препарата воспаление синовиального сустава может временно усилиться.
  • В редких случаях возможна воспалительная реакция, которая может быть связана или не связана с введением Ферматрон.

Совместимость одновременного внутрисуставного введения препарата Ферматрон плюс с другими веществами не испытывалась. Поэтому смешивание или одновременное введение других внутри суставных препаратов не рекомендуется.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2ºС до 25ºС. Не замораживать.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector