1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Уколы ферматрон плюс инструкция

Препарат Ферматрон Плюс: применение согласно инструкции, отзывы, цена, аналоги


Все заболевания суставов можно разделить на две большие группы: воспалительного и дегенеративного характера. Если воспаление еще можно снять лекарственными препаратами, то при деструктивных изменениях мало что эффективно. Боль, которая беспокоит каждую минуту, приводит многих пациентов в отчаяние. Рассмотрим препарат-новинку Ферматрон Плюс для внутрисуставных уколов, инструкцию по его применению, цену, аналоги и отзывы о действии от пациентов с дегенеративными заболеваниями суставов.

Форма выпуска

Лекарственное средство Ферматрон Плюс совсем недавно выпустила на рынок фармацевтическая компания Хайэлтек Лтд. (Великобритания).

Ферматрон Плюс представляет собой раствор для внутрисуставной инъекции, который уже дозирован, и вводится с помощью шприца, в который он заключен. Один шприц предназначен для однократного использования.

Фармакологическое действие

Препарат Ферматрон Плюс содержит один активный компонент – гиалуронат натрия. В лекарственном средстве Ферматрон Плюс его концентрация равна 1,5%.

Гиалуроновая кислота – очень важный компонент суставной синовиальной жидкости. Ее недостаток становится одной из главных причин появления артроза и разрушения сустава.

У здоровых людей количество гиалуроната достаточно для амортизации и смазывания суставов во время движения. При дегенеративных заболеваниях или после травмы количество естественной вязкой и упругой смазки снижается.

Ферматрон Плюс восполняет этот недостаток, благодаря чему налаживается питание гиалинового хряща, а также механически снижается трение и нагрузка в суставе.

Препарат оказывает комплексное действие:

  • устраняет болевой синдром и скованность;
  • уменьшает воспалительный процесс;
  • восстанавливает эластичность и упругость синовиальной жидкости;
  • стимулирует синтез собственной гиалуроновой кислоты.

Ферматрон Плюс можно использовать на любой стадии деструкции и даже после легких хирургических вмешательств. Эффект после укола длительный, что дает возможность повторять инъекцию только через неделю. Окончательный положительный результат констатируется после последней инъекции.

Показания

Ферматрон Плюс назначают при остеоартрозе для обезболивания сустава, улучшения синтеза синовиальной жидкости и защиты суставного хряща, улучшения подвижности сочленения.

Препарат может использоваться, как при возрастных деструктивных патологиях, так и после травматических повреждений. Тяжелая степень поражения суставов также является показанием к применению.

Инструкция по применению уколов Ферматрон Плюс

Общий объем лекарства в одноразовом шприце – 2 мл. Он вводится сразу за одну инъекцию.

Курс лечения Ферматрон Плюс может составлять 1-3 недели, в зависимости от тяжести течения артроза. Стандартное лечение больных с поражением коленных или тазобедренных суставов включает 3 инъекции. При легком течении заболевания может быть достаточно однократного введения.

Противопоказания

Благодаря тому, что натрия гиалуронат – абсолютно естественное вещество для организма человека, препарат практически не имеет противопоказаний. Единственное состояние, которое требует отложить использование Ферматрон Плюс – инфекционное поражение кожи в зоне введения.

Применение в периоды беременности и лактации изучено недостаточно. Несмотря на то, что препарат имеет натуральный состав, инъекции в этот период могут проводиться только после консультации с ортопедом и гинекологом. Не рекомендуется для лечения детей.

Повышенная чувствительность к действующему веществу маловероятна, однако никогда не должна исключаться полностью. После введения лекарства врач должен контролировать самочувствие пациента.

Побочные эффекты

Побочные эффекты в основном связаны со способом введения препарата, а не с действующим веществом.

У некоторых пациентов после укола может наблюдаться:

  1. временная боль и припухлость в месте введения;
  2. ощущение жара, гиперемия кожи;
  3. незначительное усиление воспаления, которое через время проходит.

Нежелательные эффекты после Ферматрон Плюс появляются редко. Были зарегистрированы случаи воспалительной реакции в ответ на введение лекарства, однако связь между ними и препаратом не доказана.

Препарат относится к дорогостоящим, средняя цена одного шприца Ферматрон Плюс – 6000 рублей.

Это единственный момент, который отталкивает пациентов от покупки и приводит к дальнейшему прогрессированию заболевания.

Аналоги Ферматрон Плюс

Аналогами препарата Ферматрон Плюс по составу являются:

  • Остенил (Германия). Содержит 20 мг вещества в 2 мл раствора. Цена 3500 руб. Популярен по отзывам российских пациентов благодаря эффективности и относительно невысокой стоимости.
  • Синокром Форте (Австрия, Германия). Концентрация активного вещества 2%. Стоимость упаковки (2 мл) – 6000 руб.

Несмотря на множество положительных отзывов об аналогичных препаратах, выбор средства для лечения зависит от стадии и особенностей заболевания и может осуществляться только лечащим врачом.

Особые рекомендации

Нельзя также смешивать препарат с другими веществами, так как данных о возможном взаимодействии недостаточно.

Ферматрон Плюс применяют для лечения только взрослых больных.

Особый способ получения действующего вещества предполагает работу с бактериями группы стрептококков. Несмотря на то, что компонент препарата подвергается высокой степени очистки, врач должен учитывать вероятность иммунологических реакций.

Отзывы

Елена из Воронежа пишет:
«Маме назначили уколы Ферматрон Плюс после долгого и безуспешного лечения артроза. Врач порекомендовал курс из 5 инъекций. Самочувствие мамы после завершения терапии значительно улучшилось! Через год или два потребуется повторить лечение, и мы обязательно это сделаем».

Ферматрон Плюс устраняет симптомы, воздействуя на саму причину заболевания – в этом его большое преимущество. Длительный эффект и высокий профиль безопасности дают возможность использовать препарат на любых стадиях деструкции суставов. В зависимости от тяжести течения, врач может скорректировать длительность курса, без опасения побочных эффектов.

Ферматрон Плюс

Ферматрон Плюс

протез синовиальной жидкости 1,5% шприц 2 мл

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Костно-мышечная система выполняет одну из самых важных функций в организме человека. Заболевания, которые связаны с локомоторной системой, во многом ограничивают человека и мешают полноценной жизни. Кроме этого, болезни, связанные с скелетно-мышечной системой, встречаются очень часто и распространены среди всех возрастных групп населения. Одну из лидирующих позиций среди заболеваний опорно-двигательного аппарата занимают болезни суставов.

Ферматрон Плюс – медицинский препарат, который позволяет снять болезненные ощущения в суставах, борется с воспалительными процессами в тканях, и нормализует двигательную активность. Медикамент выпускается компанией Ферментех, расположенной в Англии, которая является лидером по изготовлению и реализации фармацевтических препаратов. Основной действующий компонент препарата – гиалуроновая кислота, которая является аналогом синовии, представляющей собой густую эластичную массу, заполняющую полость суставов.

Читать еще:  Ферматрон плюс и алкоголь

Медикаментозное средство помогает избавиться от болезненных проявлений и воспалений в суставах, восстанавливая двигательную деятельность. Препарат Ферматрон Плюс помогает организму в выработке гиалуроновой кислоты, которая играет важную роль в формировании жидкости в суставах, восстанавливает их эластичность и подвижность, снимает очаги воспаления. Медикамент эффективен при дегенеративно-дистрофическом заболевании суставов, вызванном поражением хрящевой ткани суставных поверхностей. При этом заболевании организм не способен производить необходимое количество синовии, а Ферматрон Плюс восполняет ее нехватку посредством гиалуроната. За счет пополнения суставов необходимой жидкостью снимаются болезненные ощущения, и проходит воспаление.

Медикаментозное средство хорошо воспринимается практически всеми пациентами, так как гиалуроновая кислота является биологическим веществом, вырабатываемым самим организмом. После инъекции препарата Ферматрон Плюс максимальное воздействие достигается уже в первые три дня. Медикамент воздействует напрямую на суставы, весь гиалуронат приходится именно на сустав, а остатки средства распределяются между тканями, мембранами и мышцами. Производится медикамент в виде растворимой жидкости, не имеющей цвета, которая упакована в тюбик в форме шприца для удобства его введения. Гиалуроновая кислота представляет собой биологический компонент, являющийся несульфированным гликозаминогликаном, входящим в состав соединительной, эпителиальной и нервной тканей. Это естественный компонент для организма человека, который активно вырабатывается в молодости, а затем выработка кислоты начинает постепенно снижаться, что приводит к недостатку гиалуроната в организме.

Лечение медикаментозным средством обладает рядом неоспоримых плюсов: • медикамент воздействует напрямую на очаг заболевания, устраняя не симптомы, а именно проблему; • лекарство устраняет воспалительные процессы, запущенные в организме, а не просто избавляет от болевых симптомов; • медикамент состоит из гиалуроновой кислоты, которая является естественным компонентом организма, а значит не вызывает аллергии или отторжения, и подходит всем пациентам; • средство не имеет побочных эффектов, а значит, безопасно для здоровья и жизни пациента; • медикамент эффективно борется с любыми воспалительными процессами в суставах, что проверено клиническими исследованиями, а также многочисленными отзывами; • фармакологический эффект после использования медикамента сохраняется в течение полугода. Лечение медикаментом необходимо осуществлять только под контролем врача и по его назначению после проведения обследований, сбора анализов и определения анамнеза. Нельзя самостоятельно выбирать дозировку и продолжительность терапии, а также ставить инъекции с препаратом Ферматрон Плюс. При появлении любых неприятных симптомов необходимо незамедлительно обратиться к медицинскому персоналу. Если целостность упаковки нарушена, то медикамент использовать нельзя и его необходимо утилизировать.

Состав и форма выпуска

Медикаментозное средство производится в виде раствора, не имеющего цвета, который упакован в шприц-тюбик для удобства использования. Медикаментозное средство используется в виде инъекций в суставное пространство. В комплекте идет инструкция. В состав медикамента входит гиалуроновая кислота, являющаяся биологическим заменителем синовиальной жидкости.

Показания к применению

Медикаментозное средство назначается для лечения болезненных проявлений и воспалительных процессов в суставах пациентов, при дегенеративно-дистрофическом заболевании суставов.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

М.16. Коксартроз (артроз тазобедренного сустава); М.17. Гонартроз (артроз коленного сустава); М.19. Другие артрозы.

Побочные эффекты

Как правило, использование медикамента не вызывает никаких побочных признаков и проявлений. После инъекции медикаментом у пациента могут появиться внешние проявления в месте укола в виде покраснения кожи, болезненных ощущений, отека. Все эти признаки исчезают спустя непродолжительное время после укола. При появлении признаков аллергии медикамент необходимо прекратить принимать и заменить его другим средством.

Противопоказания

Медикаментозное средство не следует назначать при присутствии следующих факторов и показаний: • детям, которым нет 18-ти лет; • повышенная восприимчивость к компонентам медикамента; • наличие ран, повреждений кожи, заболеваний дермы в месте инъекции; • синовиит.

Применение при беременности

Нет сведений о воздействии медикамента на развивающийся в утробе матери плод, а также на передачу медикамента младенцу вместе с грудным молоком. Рекомендуется воздержаться от использования медикамента женщинам, вынашивающим ребенка, и кормящим матерям. Использовать медикаментозное средство можно только по назначению лечащего врача.

Способ и особенности использования

Медикаментозное средство назначается лечащим врачом, который определяет необходимую дозировку и продолжительность курса после проведения обследования пациента, сбора анализов и установления точного анамнеза. В пособии к медикаменту содержится подробная информация о способах и дозировках в зависимости от приобретенного раствора, который может иметь разное процентное соотношение активного компонента (от 1 до 3 %). Ферматрон Плюс 1 %: • курс состоит из 3 или 5 инъекций; • инъекция ставится в суставную полость; • интервал между инъекциями составляет неделю; • продолжительность терапии составляет от 3 до 5 недель, в зависимости от количества уколов; • используется при легкой форме дегенеративно-дистрофического заболевания суставов; • применяется для восстановления после артроскопической хирургии. Ферматрон Плюс 1,5 %: • курс состоит из 3 или 5 инъекций; • инъекция ставится в суставную полость; • интервал между инъекциями составляет неделю; • продолжительность терапии составляет от 3 до 5 недель, в зависимости от количества уколов, при тяжелой форме заболевания курс может составлять 7 недель; • используется при легкой и средней форме дегенеративно-дистрофического заболевания суставов. Ферматрон Плюс 2,3 %: • курс состоит из одной инъекций; • инъекция ставится в суставную полость; • используется при первой и второй степени дегенеративно-дистрофического заболевания суставов после физических нагрузок или травмы.

Взаимодействие с другими медикаментами

Медикаментозное средство можно использовать в сочетании с другими медикаментозными средствами, действующими на воспалительные процессы в организме и оказывающими обезболивающий эффект, без риска снижения терапевтического эффекта лекарств или возникновения побочных явлений. С другими медикаментозными средствами использовать Ферматрон Плюс не рекомендуется.

Передозировка

Нет сведений о передозировке медикаментом и последствиях после этого.

Аналоги

Препарат Фермантрон Плюс имеет ряд аналогов, которые схожи по составу и фармакологическому воздействию. Самые популярные из них: • Dyuralan: — медикамент американского производства; — выпускается в виде раствора для инъекций в суставную полость; — объем составляет 3 мл; — используется при дегенеративно-дистрофических поражениях суставов колена и бедра первой и второй степени; — курс состоит из одной инъекции; — не рекомендуется к использованию при проблемах с кровообращением ног; — стоимость варьируется от 16 000 до 18 000 рублей. • Ostenil: — медикамент немецкого производства; — выпускается в виде однопроцентного и двухпроцентного раствора для инъекций в суставную полость; — объем составляет 2 мл; — используется при дегенеративно-дистрофических поражениях суставов колена и бедра, вызванных травмой; — курс состоит из 3 или 5 инъекции с недельным интервалом между уколами; — не рекомендуется к использованию при гиперчувствительности к компонентам фармсредства; — стоимость варьируется от 4600 до 14 200 рублей. • Sinokrom: — медикамент австрийского производства; — выпускается в виде однопроцентного и двухпроцентного раствора для инъекций в суставную полость; — объем составляет 1 мл и 2 мл; — используется при дегенеративно-дистрофических поражениях суставов любой степени тяжести; — курс состоит из 5 инъекций с недельным интервалом между уколами; — не рекомендуется к использованию при повышенной восприимчивости к компонентам медикамента, в период вынашивания ребенка, при инфекциях суставов, детям; — стоимость варьируется от 2800 до 4200 рублей. • Rusvisk: — медикамент российского производства; — выпускается в виде раствора для инъекций в суставную полость; — объем составляет 1 мл; — используется при дегенеративно-дистрофических поражениях суставов любой степени тяжести; — курс состоит из 3 — 5 инъекций с недельным интервалом между уколами; — не рекомендуется к использованию в период вынашивания ребенка, в период кормления ребенка грудью, детям, при аутоиммунных заболеваниях, инфекциях суставов, наличии жидкости в коленном суставе, проблемах дерматологического характера с кожей, в сочетании со средствами, угнетающими активность свёртывающей системы крови; — стоимость от 2500 рублей. • Suplazin: — медикамент ирландского производства; — выпускается в виде раствора для инъекций в суставную полость; — объем составляет 2 мл или 6 мл; — используется при дегенеративно-дистрофических поражениях суставов для снятия воспаления и болезненных проявлений; — курс состоит из 3 инъекций с недельным интервалом между уколами; — не рекомендуется к использованию детям и пациентам, с повышенной восприимчивостью к компонентам фармсредства; — стоимость варьируется от 3100 до 3600 рублей.

Читать еще:  Ферматрон плюс в интернет магазине

Условия продажи

Медикаментозное средство продается в аптечных пунктах только по назначению лечащего врача и при наличии рецептурного листа.

Условия хранения

Хранить медикамент следует при температуре, не превышающей 8 °C в недоступном для детей месте.

Ферматрон плюс — инструкция по применению

Протез синовиальной жидкости Ферматрон® Плюс (Fermathron®)

содержащий 1,5 % раствор гиалуроната натрия

Гиалуронат натрия 30 мг / 2,0 мл

Назначение

Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах пациентов, страдающих остеоартрозом малой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.

Описание

Ферматрон Плюс представляет собой прозрачный стерильный раствор 1,5% гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава. 2,0 мл стерилизованного фильтрованием препарата Ферматрон Плюс помещено в стеклянный, одноразовый, готовый к использованию шприц. Шприц упакован в блистер и картонную коробку. Поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.

Описание и состав

Гиалуронат натрия является длинноцепочечным полисахаридом. Он состоит из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-О-глюкозамина и является естественным компонентом организма человека. Ферматрон Плюс имеет pH, сходный с pH синовиальной жидкости.

Состав медицинского изделия, мг/мл:

Натрия гиалуронат, мг/мл — 14,0 — 16,0
Хлорид натрия, мг/мл — 8,5 — 9,5
Фосфаты, мг/мл — 0,15-0,25
Вода для инъекций — Достаточное количество

Дозировка и способы применения

Инъекции препарата Ферматрон Плюс должны выполняться только медицинским работником, прошедшим обучение соответствующей технике. Для больных с остеоартрозом коленных Тжтавов легкой или средней степени тяжести рекомендуется вводить 2,0 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава раз в неделю в течение 1-3 недель.

Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов. Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем. Перед введением препарата место инъекции необходимо обработать антисептиком и дать высохнуть. При наличии суставного выпота его необходимо удалить до введения препарата Ферматрон Плюс. Содержимое шприца стерильно. Введение следует производить с помощью стерильной иглы соответствующего калибра (рекомендуется использовать иглу от 18 до 21 G). Шприц оборудован разъемом Luer Lok™ (б %) для надежного присоединения иглы к шприцу. Шприц и иглу следует утилизировать после разового применения.

Показания к применению

Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах пациентов, страдающих остеоартрозом малой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава. Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава малой или средней степени тяжести составляет до шести месяцев. Длительность эффекта в тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах не установлена. Действие препарата Ферматрон Плюс обусловлено его биосовместимостью и физико-химическими свойствами. Низкомолекулярный гиалуронат натрия в препарате Ферматрон Плюс является биополимером, состоящим из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина. Показано, что этот биополимер, синтезируемый бактерией Streptococcus equi, идентичен гиалуронату натрия, содержащемуся в организме человека. Гиалуронан, содержащийся в препарате Ферматрон Плюс, дополняет естественный гиалуронан, содержащийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных изменений или травматических повреждений синовиального сустава.

Противопоказания

Не вводить Ферматрон Плюс при воспалении или наличии признаков кожных заболеваний в месте инъекции. Не применяйте у пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.

Предупреждения и предостережения

Запрещается использовать, если стерильная упаковка повреждена. Запрещается использовать после истечения срока годности. Гиалуронат натрия получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ. Не предназначен для детей. Безопасность применения препарата Ферматрон Плюс во время беременности и лактации не установлена. Назначение препарата во время беременности и лактации выполняется на усмотрение хирурга-ортопеда. Для безопасного использования и утилизации использованных игл соблюдайте общегосударственные и местные правила и нормы. В случае травмы немедленно обратитесь к врачу. Шприц Ферматрон Плюс — это одноразовое устройство, предназначенное только для одного пациента. При использовании Ферматрон Плюс у второго пациента будет нарушена стерильность и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции. Ферматрон Плюс не подлежит повторной стерилизации, так как это может нарушить функционирование устройства. Ферматрон Плюс должен использоваться со стерильной иглой, которую следует утилизировать после одноразового применения.

Побочные реакции

При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость. В редких случаях могут возникнуть воспалительная реакция, септический артрит или артралгия, которые могут быть связаны или не связаны с препаратом Ферматрон Плюс.

Несовместимость

Совместимость одновременного внутрисуставного введения препарата Ферматрон Плюс с другими веществами не спытывалась. Поэтому смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °C до 25 °C. Не замораживать. Хранить в защищенном от света месте. Продукт стерилен — только для однократного применения. Запрещается использовать после истечения срока годности. Продукт следует транспортировать в таких же условиях, как и условия хранения.

Гарантии

Протез синовиальной жидкости — продукт одноразового использования. Срок годности протеза синовиальной жидкости ограничен и составляет 36 месяцев с даты изготовления. Дата истечения срока годности указана на упаковке («Использовать до») и действительна при соблюдении условий транспортировки и хранения.

Защита окружающей среды и утилизация

Содержимое шприца не является токсичным или огнеопасным. Неиспользованные шприцы могут быть утилизированы в качестве бытовых отходов. Стекло следует утилизировать с осторожностью. Неиспользованное содержимое шприца до или после истечения срока годности может быть утилизировано в качестве бытовых отходов (слить с большим количеством воды).

Предосторожности при утилизации использованных шприцов и игл:

Использованные шприцы и иглы должны утилизироваться как эпидемиологически опасные отходы (инфицированные и потенциально инфицированные отходы, такие как: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями).Следуйте национальному или локальному законодательству по безопасному применению и утилизации.

Производитель

‘Хайэлтек Лтд.*, Соединенное Королевство Hyaltech Ltd., Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, Great Britain Тел.: +44 (0) 1506 401000 www.hyaltech.com

Читать еще:  Ферматрон плюсы и минусы

Дистрибьютор

«Биомет Дойчланд ГмбХ» Biomet Deutschland GmBH www.zimmerbiomet.com

Уполномоченный представитель производителя: Общество с ограниченной ответственностью «МКНТ Импорт» (ООО «МКНТ Импорт»)
Адрес ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2, Москва, 119071, Россия. Тел.: +7 495 786-39-63

Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости (Fermathron ® Plus)

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости

Действие на организм

Действие Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости, Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости, Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости обусловлено их биосовместимостью и физико-химическими свойствами.

Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный стерильный раствор 1,5% высокомолекулярного гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный стерильный раствор 1% гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® C Протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный, стерильный вязкий гель перекрестно-сшитого гиалуроната натрия в фосфатном буфере, помещенный в предварительно заполненный стерильный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

Свойства компонентов

Гиалуронат натрия в составе является биополимером, состоящим из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина (длинноцепочечный полисахарид). Показано, что этот биополимер, синтезируемый бактерией Streptococcus equi, идентичен гиалуронату натрия, содержащемуся в организме человека. Гиалуронан, содержащийся в составе, дополняет естественный гиалуронан, содержащийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных изменений или травматических повреждений коленного сустава. Гиалуронат натрия является естественным компонентом организма человека.

Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости и Ферматрон Плюс Протез синовиальной жидкости имеют pH , сходный с pH синовиальной жидкости.

Ферматрон ® C Протез синовиальной жидкости. Гиалуронат натрия растворен в физиологическом растворе до концентрации 23 мг/мл (2,3%).

Рекомендуется

Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости

Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном суставах пациентов, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.

Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости

Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах пациентов, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.

Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости

Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности в коленном или тазобедренном суставе при дегенеративных и травматических изменениях синовиального сустава.

Противопоказания

Не вводить при воспалении или наличии признаков кожных заболеваний в месте инъекции.

Не применять у пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена.

Побочные действия

При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость.

В редких случаях могут возникнуть воспалительная реакция, септический артрит или артралгия, которые могут быть связаны или не связаны с применением.

Взаимодействие

Совместимость одновременного внутрисуставного введения с другими веществами не испытывалась. Поэтому смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Инъекции должны выполняться только врачом, прошедшим обучение соответствующей технике.

Перед введением место инъекции необходимо обработать антисептиком.

При наличии суставного выпота его необходимо отсосать до инъекции.

Содержимое шприца стерильно. Введение следует производить с помощью стерильной иглы соответствующего калибра (рекомендуется использовать от 18 до 21G/19 до 20G) (для Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости, Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости/Ферматрон Протез синовиальной жидкости соответственно).

Шприц имеет разъем Luer Lok ™ (6%) для надежного присоединения иглы к шприцу.

Шприц и иглу утилизировать после разового применения.

Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® протез синовиальной жидкости

Для больных с остеоартрозом коленных суставов легкой и средней степени тяжести рекомендуется вводить 2 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава 1 раз в неделю в течение 1–3/1–5 нед (для Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости/Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости соответственно).

Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов.

Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.

Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.

Длительность эффекта при введении в тазобедренный, голеностопный и плечевой сустав не установлена.

Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости

Схема введения — одноразовая инъекция 3 мл Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости, содержащиеся в 1 шприце, в пораженное синовиальное пространство.

Вводится только в суставную полость.

При инъекции в тазобедренный сустав следует обеспечить точность размещения и введения иглы при помощи флуороскопического или ультразвукового контроля направления.

При введении иглы, особенно для осуществления инъекций в тазобедренный сустав, рекомендуется применение местной анестезии.

Для аспирации суставного выпота и внутрисуставной инъекции следует использовать ту же иглу.

Продолжительность эффекта у пациентов с остеоартритом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.

Особые указания

Запрещается использовать, если упаковка повреждена.

Шприц, входящий в состав, — одноразовое устройство, предназначенное только для одного пациента. При использовании для второго пациента будет нарушена стерильность, и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции.

Не подлежит повторной стерилизации, т.к. это может нарушить функционирование устройства.

Необходимо использовать стерильную иглу, которую следует выбрасывать после одноразового применения.

Запрещается использовать после истечения срока годности.

Гиалуронат натрия получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.

Не предназначен для детей.

Для безопасного использования и ликвидации игл необходимо соблюдать общегосударственные и местные правила и нормы.

Форма выпуска

Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости

Протез синовиальной жидкости. По 2 мл стерилизованного фильтрованием Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости помещено в стеклянный одноразовый готовый к использованию шприц. Шприц упакован в блистерную упаковку, а затем в картонную коробку. Наружная поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.

Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости

Протез синовиальной жидкости. По 2 мл стерилизованного фильтрованием Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости помещено в стеклянный одноразовый готовый к использованию шприц. Шприц упакован в блистерную упаковку, а затем в картонную коробку. Наружная поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.

Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости

Протез синовиальной жидкости. По 3 мл стерилизованного автоклавированием Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости помещено в стеклянный шприц, готовый к употреблению. Шприц упакован в блистер и картонную коробку. Поверхность шприца стерилизована оксидом этилена.

Производитель

«Хайэлтек Лтд.», Великобритания, Hyaltech Ltd. Ltd., Великобритания, дальнее зарубежье, Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, Great Britain.

Эксклюзивный дистрибутор на территории РФ: АО «СИСТЕМА ПЛЮС». 107031, Москва, Столешников пер., 11.

Тел.: (495) 775-77-20.

Условия хранения Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости

Хранить в недоступном для детей месте.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector