0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Смазка для суставов ферматрон

Ферматрон ® С протез синовиальной жидкости (Fermathron ® S)

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости

Действие на организм

Действие Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости, Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости, Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости обусловлено их биосовместимостью и физико-химическими свойствами.

Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный стерильный раствор 1,5% высокомолекулярного гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный стерильный раствор 1% гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® C Протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный, стерильный вязкий гель перекрестно-сшитого гиалуроната натрия в фосфатном буфере, помещенный в предварительно заполненный стерильный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

Свойства компонентов

Гиалуронат натрия в составе является биополимером, состоящим из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина (длинноцепочечный полисахарид). Показано, что этот биополимер, синтезируемый бактерией Streptococcus equi, идентичен гиалуронату натрия, содержащемуся в организме человека. Гиалуронан, содержащийся в составе, дополняет естественный гиалуронан, содержащийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных изменений или травматических повреждений коленного сустава. Гиалуронат натрия является естественным компонентом организма человека.

Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости и Ферматрон Плюс Протез синовиальной жидкости имеют pH , сходный с pH синовиальной жидкости.

Ферматрон ® C Протез синовиальной жидкости. Гиалуронат натрия растворен в физиологическом растворе до концентрации 23 мг/мл (2,3%).

Рекомендуется

Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости

Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном суставах пациентов, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.

Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости

Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах пациентов, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.

Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости

Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности в коленном или тазобедренном суставе при дегенеративных и травматических изменениях синовиального сустава.

Противопоказания

Не вводить при воспалении или наличии признаков кожных заболеваний в месте инъекции.

Не применять у пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена.

Побочные действия

При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость.

В редких случаях могут возникнуть воспалительная реакция, септический артрит или артралгия, которые могут быть связаны или не связаны с применением.

Взаимодействие

Совместимость одновременного внутрисуставного введения с другими веществами не испытывалась. Поэтому смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Инъекции должны выполняться только врачом, прошедшим обучение соответствующей технике.

Перед введением место инъекции необходимо обработать антисептиком.

При наличии суставного выпота его необходимо отсосать до инъекции.

Содержимое шприца стерильно. Введение следует производить с помощью стерильной иглы соответствующего калибра (рекомендуется использовать от 18 до 21G/19 до 20G) (для Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости, Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости/Ферматрон Протез синовиальной жидкости соответственно).

Шприц имеет разъем Luer Lok ™ (6%) для надежного присоединения иглы к шприцу.

Шприц и иглу утилизировать после разового применения.

Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® протез синовиальной жидкости

Для больных с остеоартрозом коленных суставов легкой и средней степени тяжести рекомендуется вводить 2 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава 1 раз в неделю в течение 1–3/1–5 нед (для Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости/Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости соответственно).

Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов.

Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.

Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.

Длительность эффекта при введении в тазобедренный, голеностопный и плечевой сустав не установлена.

Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости

Схема введения — одноразовая инъекция 3 мл Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости, содержащиеся в 1 шприце, в пораженное синовиальное пространство.

Вводится только в суставную полость.

При инъекции в тазобедренный сустав следует обеспечить точность размещения и введения иглы при помощи флуороскопического или ультразвукового контроля направления.

При введении иглы, особенно для осуществления инъекций в тазобедренный сустав, рекомендуется применение местной анестезии.

Для аспирации суставного выпота и внутрисуставной инъекции следует использовать ту же иглу.

Продолжительность эффекта у пациентов с остеоартритом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.

Читать еще:  Что вводят в суставы при артрозе

Особые указания

Запрещается использовать, если упаковка повреждена.

Шприц, входящий в состав, — одноразовое устройство, предназначенное только для одного пациента. При использовании для второго пациента будет нарушена стерильность, и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции.

Не подлежит повторной стерилизации, т.к. это может нарушить функционирование устройства.

Необходимо использовать стерильную иглу, которую следует выбрасывать после одноразового применения.

Запрещается использовать после истечения срока годности.

Гиалуронат натрия получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.

Не предназначен для детей.

Для безопасного использования и ликвидации игл необходимо соблюдать общегосударственные и местные правила и нормы.

Форма выпуска

Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости

Протез синовиальной жидкости. По 2 мл стерилизованного фильтрованием Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости помещено в стеклянный одноразовый готовый к использованию шприц. Шприц упакован в блистерную упаковку, а затем в картонную коробку. Наружная поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.

Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости

Протез синовиальной жидкости. По 2 мл стерилизованного фильтрованием Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости помещено в стеклянный одноразовый готовый к использованию шприц. Шприц упакован в блистерную упаковку, а затем в картонную коробку. Наружная поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.

Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости

Протез синовиальной жидкости. По 3 мл стерилизованного автоклавированием Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости помещено в стеклянный шприц, готовый к употреблению. Шприц упакован в блистер и картонную коробку. Поверхность шприца стерилизована оксидом этилена.

Производитель

«Хайэлтек Лтд.», Великобритания, Hyaltech Ltd. Ltd., Великобритания, дальнее зарубежье, Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, Great Britain.

Эксклюзивный дистрибутор на территории РФ: АО «СИСТЕМА ПЛЮС». 107031, Москва, Столешников пер., 11.

Тел.: (495) 775-77-20.

Условия хранения Ферматрон ® С протез синовиальной жидкости

Хранить в недоступном для детей месте.

ФЕРМАТРОН

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Ферматрон представляет собой прозрачный раствор стерильного 1 % гиалуроната натрия в фосфатном буфере в заполненном шприце для однократной внутрисуставной инъекции.
Действие Ферматрона обусловлено биосовместимостью и физикохимическими свойствами. Гиалуронат натрия, входящий в состав Ферматрона , представляет собой биополимер, состоящий из повторяющихся дисахаридных остатков N-ацетилглюкозамина и глюкуроновой кислоты, биосинтезируемых штаммом бактерий Streptococcus equi и эквивалентный естественному человеческому гиалуронат натрия Гиалуронан восполняет синовии, поврежденный дегенеративными или травматическими изменениями в суставе.
Гиалуронат натрия синтезируется путем ферментации Streptococcus equi и тщательно очищается. Однако, врачам следует учитывать иммунологическим и потенциальный риск, который может быть ассоциирован с инъекцией любого биологического материала.

Показания к применению

Препарат Ферматрон предназначен для купирования болевого синдрома и тугоподвижности коленного и других крупных синовиальных суставов у пациентов с дегенеративными и травматическими изменениями в них.

Способ применения

Режим введения препарата Ферматрон зависит от тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе и определяется индивидуально лечащим врачом.
Рекомендуемая доза у пациентов с умеренной и средней степенью тяжести остеоартроза от трех до пяти инъекций (2,0 мл) 1 раз в неделю в синовиальное пространство сустава.
Протереть кожу в месте укола антисепти-ческим средством и дать высохнуть.
Если имеется экссудат, то его следует удалить перед инъекцией Ферматрона .
Содержание шприца стерильно и должно вводиться с помощью стерильной иглы подходящего размера (от 19 до 20). Шприц имеет канюлю Луер (6%). После использования утилизировать шприц и иглу.
Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности в коленном суставе и других суставах при дегенеративных и травматических изменениях в них. длительность лечебного эффекта у пациентов с остеоартрозом умеренной и средней степени тяжести сохраняется до 6 месяцев.

Побочные действия

Преходящая боль и отек могут возникать при внутрисуставных инъекциях.
Редко могут возникать воспалительные реакции, в том числе, не связанные с применением Ферматрона .

Противопоказания

Нельзя вводить Ферматрон, если область инъекций инфицирована или присутствуют признаки кожного заболевания.
Не использовать у детей.

Беременность

Нет данных по безопасности Ферматрона при беременности и лактации. Использовать препарат при беременности и лактации по усмотрению ортопеда.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25 С.
Не замораживать.
Предохранять от света.

Форма выпуска

Ферматрон — раствор для инъекций.
2мл №1 шприц.

Инструкция по применению и цена уколов Ферматрон

Суставные заболевания воспалительного происхождения перестали быть возрастными. Сегодня даже молодые люди страдают от патологий коленных, тазобедренных и других суставов, остеохондроза, артрита и т. д. Эти недуги с каждым днем получают все большее распространение. Но существуют эффективные препараты, которые помогают с ними справиться, в их числе и Ферматрон в уколах. Это средство дорогое, но очень эффективное.

Форма выпуска и состав

Препарат считается полным аналогом синовиальной жидкости и относится к категории протекторов гиалуроновой кислоты. Его активным компонентом является гиалуронат натрия. В препарате он растворен в стерильной воде.

В заводских условиях действующее вещество производится с помощью бактерий Streptococcus equi. Оно выполняет функции искусственного протеза, призванного заменить синовиальную жидкость, которая находится между суставами, питает хрящи и сокращает трение. Нарушения в работе суставов и хрящей происходят из-за того, что вязкость жидкости сокращается или снижается ее количество.

Препарат Ферматрон Плюс 1,5% 2 мл представляет собой вязко-эластичный раствор для уколов. Кроме действующего компонента в нем присутствуют фосфат натрия, хлорид натрия и вода для инъекций.

На Ферматрон Плюс цена в Москве и других российских городах высокая. Однако пациенты отмечают, что она полностью компенсируется эффективностью препарата.

Механизм действия

Инъекции помогают не только снять симптомы заболеваний опорно-двигательного аппарата, но и вернуть суставам подвижность. Активный компонент восстанавливает недостаток синовиальной жидкости, а также стимулирует выработку гиалуроновой кислоты естественным путем. Препарат оказывает следующее действие:

  • возвращает суставам подвижность;
  • нормализует метаболизм;
  • снимает боли;
  • устраняет воспалительный процесс;
  • избавляет от суставного трения.

Лекарственное средство назначается врачом, вводить его тоже должен специалист. Перед началом терапии следует внимательно изучить инструкцию, ознакомиться с противопоказаниями к применению препарата и прочими указаниями.

Гиалуроновая кислота из синовиальной жидкости выходит в течение 2—3 дней после введения лекарства. В максимальном объеме активное вещество присутствует в капсуле сустава, в меньшем — в мышцах, мембране и связках. Метаболизируется оно в суставных тканях и печени. Выведение происходит вместе с мочой.

Читать еще:  Болезни суставов в покое

Показания, противопоказания и побочные явления

Показания, противопоказания и побочные явления

Инструкция по применению рекомендует использовать уколы с гиалуроновой кислотой в борьбе с болезнями суставов разной степени тяжести. К их числу относятся:

  • остеохондроз;
  • артроз;
  • остеоартрит;
  • остеоартроз и т. д.

Кроме этого, препарат может быть назначен после артроскопического вмешательства, а также в офтальмологии — после операций на глазах, обследований или в рамках лазерной терапии.

При использовании Ферматрона следует учитывать противопоказания к нему. Лекарство нельзя применять во время беременности, кормления грудью, в случае индивидуальной непереносимости его состава и в возрасте до 18 лет. Кроме этого, в числе противопоказаний значатся:

  • наличие инфицированных ран или ссадин;
  • болезнь Бехтерева;
  • венозный или лимфатический стаз;
  • острый синовит;
  • ревматоидный артрит;
  • патологии кожи;
  • открытые раны в области введения;
  • воспалительные процессы в суставах.

Даже при наличии навыков вводить препарат в домашних условиях запрещено. Манипуляцию может проводить только врач, строго соблюдая дозировку. Введение раствора должно быть выполнено по всем правилам. Правильное применение препарата поможет избежать развития негативных последствий от лечения. В некоторых случаях у пациентов, получающих уколы Ферматрон, могут наблюдаться:

  • аллергические проявления;
  • опухоль суставной сумки;
  • отеки;
  • термический дискомфорт;
  • небольшая экссудация;
  • слабо выраженные боли в месте введения инъекции;
  • покраснения.

В инструкции не содержится данных относительно передозировки средством. Но чтобы не развивались побочные явления, дозировку, кратность и длительность лечебного курса нарушать запрещено. Средство можно применять исключительно по медицинским показаниям, самолечение не допускается.

Правила введения и дозировка

Препарат используется только для интраартикулярного введения в синовиальное пространство сустава, подверженного патологией. Одноразовая дозировка составляет 2 мл. Чтобы нормализовать состояние пациента, ему обычно назначают 4—5 процедур, при этом между ними следует соблюдать недельные промежутки.

Длительность и дозировка могут отличаться в зависимости от того, какой диагноз у пациента. От степени тяжести патологии зависит и то, сколько будет продолжаться терапевтический эффект. Например, если речь идет об умеренной или средней стадии заболевания, то состояние можно нормализовать на период до 6 месяцев.

Врач обязан проводить процедуру с соблюдением асептических норм. Если в суставной полости содержится экссудат, он должен быть предварительно удален. Непосредственно перед введением раствора нужно удостовериться в том, что игла шприца расположена прямо в суставной полости. Стандартная дозировка (2 мл) подходит для крупных суставов. Если они более мелкие, тогда разовая доза препарата должна назначаться в индивидуальном порядке.

После проведения укола иглу и шприц следует утилизировать, оставшееся в них вещество повторно вводить запрещено. Для достижения лечебного эффекта пациенту необходимо 2—3 часа полежать, чтобы конечность, в которую было введено средство, находилась в неподвижном состоянии. В будущем ее не рекомендуется перегружать.

Особые указания и аналоги

Лечение может проводиться как в стационарных, так и в амбулаторных условиях. Обязательным условием является соблюдение в период его проведения всех санитарных требований. Во время терапевтического курса пациент может вести обычный образ жизни, однако физические нагрузки ему нужно свести к минимуму или полностью исключить.

Кроме этого, в период лечения нельзя употреблять спиртные напитки. Игнорирование этого требования может не только ослабить терапевтический эффект, но и вызвать побочные явления. Если упаковка с раствором была повреждена, его использовать по назначению запрещено.

В некоторых случаях препарат на основе гиалуроната натрия может быть заменен аналогами, но только по решению врача. К заменителям Ферматрона относятся следующие лекарства:

Что касается лекарственного взаимодействия Ферматрона с другими средствами, то в инструкции сведений об этом нет. Допускается совместное применение раствора с препаратами, которые снимают воспаление и боли.

Хранение, цены, плюсы и минусы

Купить раствор для инъекций можно во многих аптеках. Жители удаленных регионов могут заказать его через интернет.

Чтобы при хранении препарат не потерял свои свойства, его нужно держать в условиях комнатной температуры в темном месте, недоступном для детей. Замораживать средство запрещено, поскольку это может привести к утрате его терапевтических свойств. Хранить раствор можно в течение трех лет. Если в шприце появится непрозрачный белый осадок, напоминающий хлопья, препарат утилизируют, поскольку в таком виде применять его по назначению нельзя.

На Ферматрон 1,5% цена достаточно высока. Она может доходить до 5500—6000 рублей. Однако на окончательную стоимость влияет как аптечная наценка и регион продажи, так и другие факторы.

При своевременном назначении препарат оказывает быстрый лечебный эффект. Обычно положительные результаты видны уже после первой процедуры. В отличие от других препаратов с похожим действием, эффект от применения Ферматрона продолжается долго. Конструкция шприца является уникальной, поэтому в месте введения раствора риск занесения инфекции сводится к минимуму.

К плюсам препарата можно отнести его хорошую переносимость, высокую совместимость с болеутоляющими и противовоспалительными средствами. Имеются у лекарства и недостатки, однако на фоне преимуществ их не так уж и много. Один из главных минусов — высокая стоимость. Например, на Ферматрон цена в Москве может достигать 6 тысяч рублей. К недостаткам средства также можно отнести и то, что ввести его самостоятельно не получится.

Отзывы пациентов

Еще в детстве получила травму коленного сустава. Ее последствия дают о себе знать до сих пор. Периодически испытываю невыносимые боли. Чего только не пробовала — и растительные компрессы, и мази, и противовоспалительные средства. Во всех случаях результаты есть, но они кратковременные. Недавно врач назначил мне Ферматрон в уколах. Единственный минус препарата — довольно высокая цена, но она оправдывается хорошим и длительным эффектом. Нет дискомфорта по утрам, а движения даются без труда.

Всегда занималась активным спортом и в результате к 30 годам заработала артроз. Для лечения этого заболевания врач мне назначил много препаратов, в том числе уколы Ферматрон. Первое время думала, что обойдусь без него, поскольку цена кусается. Но потом поняла, что другие средства снимают боль ненадолго и имеют сильные побочные явления, чего не скажешь об этом препарате.

Уколы ставят в больнице. Сначала врач делает местную анестезию, а потом уже саму инъекцию. Ни гематом, ни опуханий не было. Результаты не заставили долго ждать: боли ушли, двигаться стало более комфортно. Порекомендовали повторить курс лечения через полгода. Пока эффект виден, не знаю, что будет через несколько месяцев. Продолжаю заниматься спортом, хотя уже не так активно.

Препарат назначали при остеоартрозе тазобедренного сустава. Это тяжелое заболевание, сопровождающееся сильными болями и мешающее нормально ходить. Многие врачи советуют в таких случаях делать операцию на суставе, которая влечет за собой инвалидность. Но мой хирург порекомендовал достойную альтернативу в виде Ферматрона Плюс. Лекарство вводят в синовиальное пространство. Полный курс составляет 4 укола с промежутками в неделю. Ложиться в больницу не нужно, но для проведения процедур нужно посещать клинику. Сустав становится более подвижным, боли уходят, а жизнь вновь начинает радовать.

Читать еще:  Плоскостопие с артрозом суставов стоп

Ферматрон — инструкция по применению

Протез синовиальной жидкости ФЕРМАТРОН® (Fermathron®)

содержащий 1 % раствор гиалуроната натрия

Гиалуронат натрия 20 мг / 2,0 мл

Назначение

Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах пациентов, страдающих остеоартрозом малой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.

Описание

ФЕРМАТРОН представляет собой прозрачный стерильный раствор 1,0% гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава. 2,0 мл стерилизованного фильтрованием препарата ФЕРМАТРОН помещено в стеклянный, одноразовый, готовый к использованию шприц. Шприц упакован в блистер и картонную коробку. Поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.

Описание и состав

Гиалуронат натрия является длинноцепочечным полисахаридом. Он состоит из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-О-глюкозамина и является естественным компонентом организма человека. ФЕРМАТРОН имеет pH, сходный с pH синовиальной жидкости.

Состав медицинского изделия, мг/мл:

Натрия гиалуронат, мг/мл — 9,75-11,0
Хлорид натрия, мг/мл — 7,6-9,5
Фосфаты, мг/мл — 0,15-0,25
Вода для инъекций — Достаточное количество

Дозировка и способы применения

Инъекции препарата ФЕРМАТРОН должны выполняться только медицинским работником, прошедшим обучение соответствующей технике. Для больных с остеоартрозом коленных Тжтавов легкой или средней степени тяжести рекомендуется вводить 2,0 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава раз в неделю в течение 1-5 недель.

Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов. Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем. Перед введением препарата место инъекции необходимо обработать антисептиком и дать высохнуть. При наличии суставного выпота его необходимо удалить до введения препарата ФЕРМАТРОН. Содержимое шприца стерильно. Введение следует производить с помощью стерильной иглы соответствующего калибра (рекомендуется использовать иглу от 19 до 20 G). Шприц оборудован разъемом Luer Lok™ (б %) для надежного присоединения иглы к шприцу. Шприц и иглу следует утилизировать после разового применения.

Показания к применению

Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах пациентов, страдающих остеоартрозом малой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава. Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава малой или средней степени тяжести составляет до шести месяцев. Длительность эффекта в тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах не установлена. Действие препарата ФЕРМАТРОН обусловлено его биосовместимостью и физико-химическими свойствами. Низкомолекулярный гиалуронат натрия в препарате ФЕРМАТРОН является биополимером, состоящим из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и Ы-ацетил-О-глюкозамина. Показано, что этот биополимер, синтезируемый бактерией Streptococcus equi, идентичен гиалуронату натрия, содержащемуся в организме человека. Гиалуронан, содержащийся в препарате ФЕРМАТРОН, дополняет естественный гиалуронан, содержащийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных изменений или травматических повреждений синовиального сустава.

Противопоказания

Не вводить ФЕРМАТРОН при воспалении или наличии признаков кожных заболеваний в месте инъекции. Не применяйте у пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.

Предупреждения и предостережения

Запрещается использовать, если стерильная упаковка повреждена. Запрещается использовать после истечения срока годности. Гиалуронат натрия получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ. Не предназначен для детей. Безопасность применения препарата ФЕРМАТРОН во время беременности и лактации не установлена. Назначение препарата во время беременности и лактации выполняется на усмотрение хирурга-ортопеда. Для безопасного использования и утилизации использованных игл соблюдайте общегосударственные и местные правила и нормы. В случае травмы немедленно обратитесь к врачу. Шприц ФЕРМАТРОН — это одноразовое устройство, предназначенное только для одного пациента. При использовании ФЕРМАТРОН у второго пациента будет нарушена стерильность и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции. ФЕРМАТРОН не подлежит повторной стерилизации, так как это может нарушить функционирование устройства. ФЕРМАТРОН должен использоваться со стерильной иглой, которую следует утилизировать после одноразового применения.

Побочные реакции

При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость. В редких случаях могут возникнуть воспалительная реакция, септический артрит или артралгия, которые могут быть связаны или не связаны с препаратом ФЕРМАТРОН.

Несовместимость

Совместимость одновременного внутрисуставного введения препарата ФЕРМАТРОН с другими веществами не спытывалась. Поэтому смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °C до 25 °C. Не замораживать. Хранить в защищенном от света месте. Продукт стерилен — только для однократного применения. Запрещается использовать после истечения срока годности. Продукт следует транспортировать в таких же условиях, как и условия хранения.

Гарантии

Протез синовиальной жидкости — продукт одноразового использования. Срок годности протеза синовиальной жидкости ограничен и составляет 36 месяцев с даты изготовления. Дата истечения срока годности указана на упаковке («Использовать до») и действительна при соблюдении условий транспортировки и хранения.

Защита окружающей среды и утилизация

Содержимое шприца не является токсичным или огнеопасным. Неиспользованные шприцы могут быть утилизированы в качестве бытовых отходов. Стекло следует утилизировать с осторожностью. Неиспользованное содержимое шприца до или после истечения срока годности может быть утилизировано в качестве бытовых отходов (слить с большим количеством воды).

Предосторожности при утилизации использованных шприцов и игл:

Использованные шприцы и иглы должны утилизироваться как эпидемиологически опасные отходы (инфицированные и потенциально инфицированные отходы, такие как: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями).Следуйте национальному или локальному законодательству по безопасному применению и утилизации.

Производитель

‘Хайэлтек Лтд.*, Соединенное Королевство Hyaltech Ltd., Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, Great Britain Тел.: +44 (0) 1506 401000 www.hyaltech.com

Дистрибьютор

«Биомет Дойчланд ГмбХ» Biomet Deutschland GmBH www.zimmerbiomet.com

Уполномоченный представитель производителя: Общество с ограниченной ответственностью «МКНТ Импорт» (ООО «МКНТ Импорт»)
Адрес ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2, Москва, 119071, Россия. Тел.: +7 495 786-39-63

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector